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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : oxathiapiproline

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

FICHE
SANTÉ DÉTAILLÉE

FICHE
ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

oxathiapiproline
	Abréviation : OTP
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 1003318-67-9

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.1	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Aucun critère d’effet toxicologique aigu préoccupant n’a été relevé dans la base de données toxicologiques. Aucune dose aiguë de référence n’a donc été fixée.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	En raison de la faible toxicité, aucune dose de référence n'était requise.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2016. Oxathiapiprolin; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 81, No. 233 /Monday, December 5, 2016 /Rules and Regulations, p. 87463-87467.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

L’oxathiapiproline s’est montrée faiblement toxique en doses aiguës par voie orale, par voie cutanée et par inhalation chez le rat. Elle s’est avérée non irritante chez le lapin lorsque appliquée sur la peau et n’a provoqué qu’une irritation oculaire minime. L’oxathiapiproline n’était pas un sensibilisant cutané chez le cobaye par la méthode de maximisation. Les préparations commerciales fongicides Orondis et Zorvec Enicade de DuPont se sont avérées être un sensibilisant cutané chez le cobaye par la méthode de maximisation.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Dans une série d’études de génotoxicité comprenant un test d’Ames, un essai de clastogénicité in vitro sur des lymphocytes humains, un essai de mutation génique sur des cellules ovariennes de hamster chinois et un test des micronoyaux in vivo chez la souris, on n’a relevé aucun signe indiquant que l’oxathiapiproline a un potentiel mutagène ou clastogène.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Basé sur le poids de l'évidence des données disponibles, l'oxathiapiproline n'est pas un perturbateur endocrinien. Dans une étude d’immunotoxicité de l’oxathiapiproline de 28 jours par le régime alimentaire chez la souris, on n’a constaté aucun signe de changement de la fonction immunitaire humorale ou de changement du poids de la rate ou du thymus.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Bien qu'il existe des signes d'une sensibilité quantitative accrue dans les études de reproduction, il ne demeure pas d'incertitude en ce qui concerne la toxicité pré et/ou postnatale suite à une exposition in utero à des rats ou à des lapins et des expositions pré et / ou postnatales à des rats. Compte tenu du profil global de toxicité et du fait que les effets observés chez les animaux de descendance n'ont été observés qu'à des doses supérieures à la dose limite, le degré de préoccupation pour les effets observés dans les études de reproduction avec l'oxathiapiproline est faible. Aucun effet lié au traitement n"a été observé chez les animaux parentaux ou sur les paramètres de la reproduction à la dose limite testée.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages.
Types d'effets observés sur le développement	Chez le rat et le lapin, les études de toxicité pour le développement par gavage oral, on n’a constaté aucun effet nocif chez les adultes ou les fœtus en développement jusqu’à la dose d’essai limite.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	4 Pour estimer les risques liés à des expositions répétées par le régime alimentaire sur deux générations chez le rat, l’étude de toxicité pour la reproduction dont la dose sans effet nocif observé (DSENO) est de 411 mg/kg p.c./j a été retenue aux fins de l’évaluation des risques. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	En raison de la faible toxicité, aucune dose de référence n'était requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2015. Oxathiapiprolin - New Active Ingredient Human Health Risk Assessment of Uses on Turf, Ornamentals, and a Number of Crops. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, June 25, 2015, 92 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2016. Oxathiapiprolin; Pesticide Tolerances. Federal Register /Vol. 81, No. 233 /Monday, December 5, 2016 /Rules and Regulations, p. 87463-87467.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Les batteries d’observations fonctionnelles relatives à la neurotoxicité chez le rat dans les études de toxicité avec doses répétées par le régime alimentaire chez cet animal ont donné des résultats négatifs. Dans l’étude de neurotoxicité aiguë chez le rat, on n’a constaté aucun effet nocif jusqu’à la dose d’essai limite. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2015. Projet de décision d’homologation PRD2015-22: Oxathiapiproline. Santé Canada, 2 octobre 2015, 156 pages.

Bilan des effets à long terme

Des études d’alimentation avec des doses répétées d’oxathiapiproline pour des périodes atteignant deux ans chez la souris, le rat et le chien n’ont révélé aucun effet toxicologiquement significatif, jusqu’aux doses d’essai limites. Dans l’étude de toxicité de 28 jours avec doses répétées par voie cutanée chez le rat, on n’a constaté aucune toxicité systémique jusqu’à la dose limite de l’essai. On n’a observé aucune augmentation liée au traitement quant à la fréquence des tumeurs chez les rats ou les souris. L'oxathiapiproline ne cause pas d'effets sur le développement ou la reproduction. Elle n'est ni génotoxique ni neurotoxique et elle ne cause pas d'effets aux systèmes endocrinien et immunitaire.