Fiche Santé détaillée

Dans d’autres études, on a évalué la génotoxicité de l’insecticide biologique technique en poudre XenTari dans le cadre d’un essai de mutation inverse sur microsomes de mammifères/ Salmonella – Escherichia coli. Dans cette étude, on a placé divers volumes (10 à 200 μL) d’extraits d’insecticide biologique technique en poudre XenTari dans le diméthylsulfoxyde en culture avec des souches de S. typhimurium (TA98, TA100, TA1535, TA1537) et d’E. coli (WP2uvrA). La substance à l’essai n’a pas entraîné d’augmentation significative du nombre de révertants par rapport au taux naturel de mutations spontanées chez les souches à l’essai. Toutefois, les méthodes d'essai standard, comme le test d'Ames, ne sont pas considérées comme appropriées pour de nombreux microorganismes vivants.

Dans les publications scientifiques, on ne trouve aucun rapport laissant supposer que la souche ABTS-1857 de B. thuringiensis ssp. aizawai pourrait avoir des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. D’après les éléments probants fournis par les données dont on dispose, aucun effet néfaste sur le système endocrinien ou le système immunitaire ne devrait être associé à la souche ABTS-1857 de B. thuringiensis ssp. aizawai.

Il n’est habituellement pas possible de calculer des doses journalières admissibles afin de prédire les effets à long terme des agents microbiens sur la population générale ou les sous-populations susceptibles d’être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode fondée sur la dose unique (risque maximal) est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable des risques associés à un agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) si aucun effet néfaste important (c’est-à-dire aucun critère d’effet préoccupant du point de vue de la toxicité aiguë, de l’infectiosité ou de la pathogénicité) n’est relevé dans les essais sur la toxicité et l’infectiosité aiguës. D’après tous les renseignements et les données sur les risques dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche ABTS-1857 de B. thuringiensis ssp. aizawai est faiblement toxique, qu’elle n’est ni pathogène, ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont vraisemblablement pas plus sensibles à cet AMLA que la population générale.

Par conséquent, il n’y a pas d’effet-seuil préoccupant et, donc, il n’est pas nécessaire d’exiger des essais définitifs (portant sur de multiples doses) ou d’avoir recours à des facteurs d’incertitude afin de tenir compte de la variabilité intra- et interspécifique, à des facteurs de sécurité ou à des marges d’exposition. Il n’y a pas lieu de prendre en considération les profils de consommation chez les nourrissons et les enfants, la sensibilité particulière de ces souspopulations aux effets de l’AMLA.