La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
cyflumetofen |
| Abréviation : CYF |
| Types de pesticides : Acaricide |
| Numéro CAS : 400882-07-7 |
| > 2000 | Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
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| > 5000 | Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
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| > 2.65 | Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
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| Oui | Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. European Commission, 2011. Draft assessment report Risk assessment provided by the rapporteur Member State The for the new active substance Cyflumetofen. Volume 3, Annexe B, B.6, Toxicology and metabolism. February 2011, 200 p. |
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| Non | ||
| III | ||
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0,8 pour les femmes âgées de 13 à 49 ans. La valeur a été tirée de l’étude sur la toxicité pour le développement menée chez des lapins. Une DSENO de 250 mg/kg p.c./jour, basée sur les malformations observées à 1 000 mg/kg p.c./jour, a été sélectionnée pour l’évaluation des risques. Le facteur global de sécuriré est de 300. Aucune dose aiguë de référence n’est requise pour la population générale (excluant les femmes âgées de 13-49 ans), puisque aucun critère d’effet préoccupant n’a été décelé dans cette base de données. |
Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. |
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Une dose de référence aiguë n'a pas été établie pour la population générale ou pour les femmes âgées de 13 à 49 ans car il n'y avait pas d'études adéquates qui démontrent une preuve de toxicité attribuable à une dose unique pour ces populations. |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p.
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Aucune dose de référence aiguë n'était requise |
FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2015. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – Report 2014. FAO Plant Production and Protection Paper 221, World Health Organisation, Rome 2014, 733 p. |
Le cyflumétofène a entraîné une faible toxicité par voies orale et cutanée et par inhalation chez les rats. Chez le lapin, le cyflumétofène était peu irritant pour les yeux et non irritant pour la peau. Il est considéré comme un sensibilisant cutané à partir des résultats obtenus au cours d’un test de maximisation réalisé chez le cobaye.
Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p.
European Commission, 2011. Draft assessment report Risk assessment provided by the rapporteur Member State The for the new active substance Cyflumetofen. Volume 3, Annexe B, B.6, Toxicology and metabolism. February 2011, 200 p.
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Cancérigène possible chez l'humain
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
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Non génotoxique chez l'humain
Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
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Un ensemble normalisé de tests de génotoxicité, constitué d’un test d’Ames, d’un essai d’aberration chromosomique, d’un essai de mutation génétique dans des cellules de mammifères et d’un essai de synthèse non programmée d’ADN, était disponible pour la matière . Les résultats de ces tests ont indiqué que le cyflumétofène n’était pas génotoxique. |
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Perturbateur endocrinien potentiel
Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. |
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En plus des études sur la toxicité pour la reproduction, un ensemble d’études in vitro sur le dépistage endocrinien a été présenté. L’ensemble des données probantes à propos d’une potentielle toxicité pour la reproduction n’a révélé aucun effet sur le rendement reproducteur ni sur l’issue de la gestation. Cependant, au cours de l’étude de confirmation de deux ans sur l’oncogénicité menée chez les rats, une augmentation statistiquement significative de l’incidence de tumeurs liées aux cellules interstitielles testiculaires (cellule de Leydig) a été observée chez les rats mâles (96 % chez les animaux traités par rapport à 76 % chez les animaux témoins). Le demandeur de l'homologation a émis l’hypothèse que le cyflumétofène crée une diminution passagère de la testostérone sérique, entraînant une augmentation des concentrations sériques d’hormone lutéinisante, ce qui en retour cause une hyperplasie des cellules de Leydig et leur prolifération en tumeurs. Au cours de cette même étude, on a aussi observé une augmentation de l’incidence des tumeurs thyroïdiennes chez les mâles traités. Enfin, des études de toxicité par voie orale (par capsule) menées sur 12 mois, 90 jours et 28 jours chez le chien sont disponibles. Les principaux résultats de ces études étaient constitués d’effets surrénaux semblables à ceux observés chez les rats et les souris; une augmentation du poids de la glande surrénale et une vacuolisation des cellules cortico-surrénales ont été observées aux faibles doses, tandis que l’incidence et la gravité augmentaient avec la dose. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. |
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En ce qui a trait aux effets définissant la toxicité pour la reproduction, soit la dose sans effet nocif observé (DSENO), des effets ont été observés uniquement chez les animaux soumis aux doses élevées et comprenaient une diminution de l’estradiol, de l’hormone folliculostimulante et de la progestérone, une augmentation négligeable de la durée du cycle œstrien, une vacuolisation des cellules interstitielles ovariennes (femelles F1) et une augmentation du poids des ovaires (P0). Aucun effet n’a été observé sur l’un ou l’autre des indices de reproduction. Au cours de cette étude, aucun signe de sensibilité chez les jeunes n’a été observé. |
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Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants
Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. |
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Au cours d’une étude sur la toxicité pour le développement menée chez les rats, aucun signe de sensibilité chez les jeunes n’a été observé. On a noté chez les fœtus une augmentation négligeable mais liée au traitement de l’incidence d’ossification incomplète des centres sternaux, et cette augmentation a été observée à la même dose que celle entraînant une augmentation du poids de la glande surrénale et une vasuolisation des cellules cortico-surrénales chez les mères. Au cours de l’étude sur la toxicité pour le développement menée chez le lapin, une variation négligeable sur le plan du profil d’ossification squelettique a été observée chez les fœtus à la dose intermédiaire, une dose entraînant une augmentation du poids du foie chez les mères. |
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0,2 La valeur est basée sur l’étude de deux ans sur l’oncogénicité par voie alimentaire chez des rats avec une dose sans effet nocif observé (DSENO)de 16,5 mg/kg p.c./jour a été sélectionnée. La dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO) pour cette étude était de 49,5 mg/kg p.c./jour, basée sur la toxicité surrénale et les effets utérins. Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. |
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0,17 US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p.
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0,1 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2015. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – Report 2014. FAO Plant Production and Protection Paper 221, World Health Organisation, Rome 2014, 733 p. |
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Au cours d’une étude sur la neurotoxicité aiguë menée par gavage chez des rats, aucun signe clinique de toxicité, d’effet sur les activités motrices ni d’effet indésirable sur le plan de l’histopathologie n’a été observé. De même, au cours d’une étude de 90 jours sur la neurotoxicité par voie alimentaire, aucun signe de neurotoxicité n’a été observé chez les rats. Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p. |
Les glandes surrénales représentaient le premier organe cible de toxicité chez la souris, le rat et le chien. Après une administration répétée par voie alimentaire chez la souris (28 jours, 90 jours et 18 mois), les seuls effets notés concernaient les glandes surrénales et comprenaient une vacuolisation et une hypertrophie de la cellule corticale, ainsi que des changements sur le plan du poids et de la taille des glandes surrénales. Le cyflumétofène a été classé comme ayant une évidence suggestive de potentiel cancérigène en raison de l'augmentation de l’incidence des tumeurs thyroïdiennes chez les mâles traités. Cette classification est basée sur la présence d'un seul type de tumeur (cellule c de la thyroïde) chez un seul sexe (mâle) et une seule espèce (rat), et sur l'absence de risque de mutagénicité. Il y a eu aussi une augmentation de l'incidence de tumeurs touchant les cellules interstitielles testiculaires chez les mâles, jugée non pertinente pour l'humain par l'EPA.
Les effets observés aux glandes surrénales, à la thyroïde et aux cellules interstitielles testiculaires laissent supposés des effets endocriniens. Dans l'étude sur la reproduction, aucun effet n’a été observé sur l’un ou l’autre des indices de reproduction. Au cours de cette étude, aucun signe de sensibilité chez les jeunes n’a été observé. Dans les études sur le développement des rats et des lapins, aucun signe de sensibilité accrue des fœtus n'a été observé. Les effets toxiques ont été notés à des doses causant une toxicité chez les mères. Le cyflumétofène n,était ni neurotoxique ni génotoxique.
Santé Canada, 2014. Projet de décision d’homologation PRD2014-10 : Cyflumétofène. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 31 mars 2014, 137 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2014. Cyflumetofen. Revised New Active Ingredient Human Health Risk Assessment to Support Uses on Citrus (Crop Group 10-10), Pome Fruits (Crop Group 11-10), Tree Nuts (Crop Group 14-12), Grape, Strawberry, and Tomato. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no EPA-HQ-OPP-2012-0772-0006, January 14, 2014, 73 p.
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