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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : Trichoderma asperellum (souche T34)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

Trichoderma asperellum (souche T34)
	Abréviation : TAS
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS :

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages. EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages. EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 2.03	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages. EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages. EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages. EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages. EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. Compte tenu de l'ensemble des données et autres renseignements relatifs aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que l’AMLA présente une faible toxicité, qu’il ne semble être ni pathogène ni infectieux pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants n’y sont probablement pas plus sensibles que la population générale.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Aucune toxicité notable n’a été observée au cours d’une étude de la toxicité et de l’infectiosité aiguës par voie orale sur des rats Wistar-Hanover auxquels la préparation commerciale avait été administrée par gavage. Une étude de la toxicité aiguë par voie orale n’a mis en évidence aucune mortalité ni aucun signe de toxicité chez des rats Wistar-Hanover exposés par gavage également. Dans le cadre d’une étude de la toxicité aiguë par inhalation, aucune mortalité ni aucun signe de toxicité n’ont été observés chez des rats Sprague-Dawley exposés pendant 4 heures. Aucune toxicité ni infectiosité notables n’ont été observées chez des rats Wistar-Hanover après l’administration intratrachéale d’une dose de T34 Biocontrol. Les résultats d'une étude montrent que la souche T34 du T. asperellum est d’une faible toxicité et qu’elle n’est pas infectieuse chez le rat exposé par voie intrapéritonéale. Dans le cadre d’une étude de la toxicité aiguë par voie cutanée, aucune mortalité ni aucun signe de toxicité n’ont été observés chez des lapins exposés pendant 24 heures à une dose de 2 000 mg/kg p.c. de la PC appliquée sur 10 % de la surface corporelle totale. Lors d’une étude de l’irritation cutanée, aucun signe d’irritation n’a été observé chez des lapins traités avec la PC appliquée pendant 4 heures à une dose de 0,5 g/animal sur 6 cm2 de surface corporelle. Une étude de l’irritation oculaire a donné lieu à une irritation minime de la conjonctive.

Comme l’ARLA présume que la plupart des microorganismes contiennent des substances capables de provoquer des réactions d’hypersensibilité chez l’humain, peu importe les résultats obtenus lors des épreuves de sensibilisation, la souche T34 du T. asperellum est considérée comme étant un agent sensibilisant potentiel.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document Trichoderma asperellum strain T34. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Biopesticides and Pollution Prevention Division, October 2011, 25 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène
Génotoxicité
Types d'effets observés sur la génotoxicité
Perturbateur endocrinien
Types d'effets observés sur le système endocrinien
Effets sur la reproduction
Types d'effets observés sur la reproduction
Effets sur le développement
Types d'effets observés sur le développement
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. Compte tenu de l'ensemble des données et autres renseignements relatifs aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que l’AMLA présente une faible toxicité, qu’il ne semble être ni pathogène ni infectieux pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants n’y sont probablement pas plus sensibles que la population générale. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité

Bilan des effets à long terme

Aucune étude plus poussée de la toxicité subchronique et chronique n’a été exigée compte tenu de la faible toxicité aiguë de l'agent microbien de lutte antiparasitaire et de l’absence de signes d’infectiosité, de toxicité et de pathogénicité chez les animaux traités lors des études de niveau I de la toxicité et de l’infectiosité aiguës par voies orale et pulmonaire.

La littérature scientifique disponible ne compte aucun rapport laissant penser que la souche T34 du T. asperellum puisse avoir des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. Les études soumises examinant la toxicité et l’infectiosité chez les rongeurs indiquent qu’à la suite d’une exposition par voie orale et pulmonaire, le système immunitaire demeure intact et apte à réagir à la présence de l’AMLA et à l’éliminer. D’après le poids de la preuve fondé sur les données disponibles, la souche T34 du T. asperellum ne devrait avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien ou immunitaire.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. Projet de décision d’homologation PRD2011-21: Souche T34 du Trichoderma asperellum. Santé Canada, 8 octobre 2011, 60 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document Trichoderma asperellum strain T34. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Biopesticides and Pollution Prevention Division, October 2011, 25 p.

EFSA, 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34. European Food Safety Authority, EFSA Journal 2012;10(5):2666, 37 p.