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Fiche Santé détaillée


Toxicologie de la matière active : Coniothyrium minitans (souche CON/M/91-08)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).


Fiche Santé détaillée

Coniothyrium minitans (souche CON/M/91-08)

Abréviation : CON
Types de pesticides : Fongicide
Numéro CAS : sans objet

Toxicité aiguë

> 2500 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
> 2500 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
> 6.04 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
Très peu ou pas irritant ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
Très peu ou pas irritant ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
Possible ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
Non
III

Le calcul de doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prédire les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou dans les sous populations potentiellement sensibles, particulièrement chez les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les AMLA est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif (c’est-à-dire aucun critère d’effet préoccupant en matière de toxicité, d’infectiosité ou de pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectiosité aiguës. 

D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont nous disposons, l’Agence conclut que la souche CON/M/91-08 de C. minitans entraîne une faible toxicité, qu’elle n’est ni un agent pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les  nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à l’AMLA que la population générale.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

L'exposition alimentaire devrait être minime parce que l'agent microbien est incorporé dans le sol avant la plantation ou après la récolte. Par conséquent, aucune augmentation de l'exposition est anticipée. De plus, les pratiques standards de préparation des aliments (lavage, pelage, cuisson) vont réduire les résidus de Coniothyrium minitans (souche CON/M/91-08) et diminuer davantage l'exposition alimentaire. Le risque pour les adultes, les enfants et les nourissons sera probablement minime en raison de la faible toxicité de l'AMLA. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
http://www.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/registration/decision_PC-028836_1-Aug-01.pdf

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Preliminary Work Plan and Summary Document Registration Review: Initial Docket Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, June 2013, 18 p.

Bilan de la toxicité aiguë
Aucun cas d’infection par C. minitans n’a été relevé chez l’humain à la suite d’un examen des publications scientifiques sur le sujet. Dans une étude de toxicité/pathogénicité aiguë par voie orale (test limite) menée sur des rats, on n’a constaté aucun cas de mortalité, aucun changement du poids corporel (p.c.) ni aucune observation anormale à l’autopsie après l’administration par gavage de la souche CON/M/91-08. Dans une étude sur la toxicité et l’infectiosité aiguës par voie pulmonaire menée sur des rats, on n’a constaté aucun cas de mortalité, aucune altération de la prise pondérale ni aucune observation anormale à l’autopsie qui ait été liée au traitement après l’administration par voie trachéale de la préparation commerciale Contans WG. Dans une étude sur l’infectiosité aiguë par injection intrapéritonéale (test limite) menée sur des rats, on n’a constaté aucun cas de mortalité ni aucun effet toxique notable après l’injection intrapéritonéale d’une dose de CON/M/91-08 non diluée.

La toxicité de la souche CON/M/91-08 est faible chez le rat après une exposition par voie cutanée ou par inhalation. La souche CON/M/91-08 ne cause pas d’irritation cutanée ni oculaire chez le lapin.

Bien que l’on n’ait observé aucun signe de sensibilisation cutanée chez le cobaye après une exposition à la souche CON/M/91-08 de C. minitans dans le cadre du test de maximalisation de Magnusson et Kligman, l’ARLA considère que tous les microorganismes contiennent des substances pouvant provoquer une réaction d’hypersensibilité; l’exposition répétée à des allergènes, y compris à la souche CON/M/91-08 de C. minitans, peut provoquer des allergies. En raison de préoccupations relatives à d’éventuelles réactions allergiques chez les utilisateurs exposés de façon répétée à d’importantes quantités de la souche CON/M/91-08 de C. minitans, ceux qui manipulent ou appliquent Contans WG doivent porter des gants imperméables, un vêtement à manches longues, un pantalon long, des chaussures et des chaussettes. De plus, les personnes qui mélangent, chargent ou appliquent le produit doivent porter un respirateur approuvé par le NIOSH (muni d’un filtre N, P, R ou HE).
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. RD2009-07: Décision d’homologation : Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 20 mai 2009, 25 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.

Toxicité chronique

Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.
La réalisation d’un test de mutation réverse sur bactéries avec la préparation commerciale Contans WG n’était pas acceptable même si les résultats étaient négatifs, car il ne convient pas d’effectuer un essai sur plaque pour déterminer l’éventuelle génotoxicité d’un AMLA. Dans une étude sur culture de lymphocytes humains, on n’a observé, après l’analyse d’un lysat de Contans WG, aucune indication de propriétés mutagènes (effet clastogène).
Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
http://www.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/registration/decision_PC-028836_1-Aug-01.pdf

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Preliminary Work Plan and Summary Document Registration Review: Initial Docket Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, June 2013, 18 p.
Dans la littérature scientifique disponible, on ne trouve aucun rapport suggérant que le Coniothyrium minitans (souche CON/M/91-08) puisse causer des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux.
Le calcul de doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prédire les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou dans les sous populations potentiellement sensibles, particulièrement chez les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les AMLA est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif (c’est-à-dire aucun critère d’effet préoccupant en matière de toxicité, d’infectiosité ou de pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectiosité aiguës. 

D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont nous disposons, l’Agence conclut que la souche CON/M/91-08 de C. minitans entraîne une faible toxicité, qu’elle n’est ni un agent pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les  nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à l’AMLA que la population générale. Ainsi, on ne détermine pas d’effets seuils préoccupants et, de ce fait, il n’est pas nécessaire d’effectuer des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité au sein d’une même espèce et entre les espèces, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.
L'exposition alimentaire devrait être minime parce que l'agent microbien est incorporé dans le sol avant la plantation ou après la récolte. Par conséquent, aucune augmentation de l'exposition est anticipée. De plus, les pratiques standards de préparation des aliments (lavage, pelage, cuisson) vont réduire les résidus de Coniothyrium minitans (souche CON/M/91-08) et diminuer davantage l'exposition alimentaire. Le risque pour les adultes, les enfants et les nourissons sera probablement minime en raison de la faible toxicité de l'AMLA. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
http://www.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/registration/decision_PC-028836_1-Aug-01.pdf

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Preliminary Work Plan and Summary Document Registration Review: Initial Docket Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, June 2013, 18 p.
Bilan des effets à long terme
On n’a pas exigé d’études de toxicité subchronique et chronique plus poussées étant donné la faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) et l’absence de signes d’infectiosité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux traités lors des études de niveau I portant sur la toxicité aiguë par voie orale, la toxicité/l’infectiosité par voie pulmonaire, la toxicité par inhalation, l’infectiosité par injection intrapéritonéale et la toxicité par voie cutanée.

Dans les publications scientifiques sur le sujet, on ne trouve aucun rapport suggérant que C. minitans peut avoir des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. Les études présentées sur la toxicité et l’infectiosité chez les rongeurs indiquent qu’après une exposition par voie pulmonaire ou par injection intrapéritonéale, le système immunitaire demeure intact et est en mesure de réagir face à l’AMLA et de l’éliminer. D’après le poids de la preuve des données dont on dispose, on ne prévoit aucun effet nocif de la souche CON/M/91-08 de C. minitans sur le système endocrinien ou immunitaire.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. Projet de décision d’homologation PRD2008-17: Souche CON/M/91-08 de Coniothyrium minitans. Santé Canada, 19 décembre 2008, 66 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, August 01, 2001, 29 p.
http://www.epa.gov/pesticides/chem_search/reg_actions/registration/decision_PC-028836_1-Aug-01.pdf


US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2001. Biopesticides Registration Action Document Coniothyrium minitans strain CON/M/91-08. Preliminary Work Plan and Summary Document Registration Review: Initial Docket Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, June 2013, 18 p.
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