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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : Gliocladium catenulatum (souche J1446)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

Gliocladium catenulatum (souche J1446)
	Abréviation : GLC
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS :

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages. EC: European Commission, 2001. Review report for the active substance Gliocladium catenulatum. Directorate-General Health & Consumer Protection, Directorate E – Food Safety: plant health, animal health and welfare, international questions Unit E1, SANCO/10383/2004 - rev. 4, October 7, 2004, 23 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages. EC: European Commission, 2001. Review report for the active substance Gliocladium catenulatum. Directorate-General Health & Consumer Protection, Directorate E – Food Safety: plant health, animal health and welfare, international questions Unit E1, SANCO/10383/2004 - rev. 4, October 7, 2004, 23 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.57	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages. EC: European Commission, 2001. Review report for the active substance Gliocladium catenulatum. Directorate-General Health & Consumer Protection, Directorate E – Food Safety: plant health, animal health and welfare, international questions Unit E1, SANCO/10383/2004 - rev. 4, October 7, 2004, 23 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages. EC: European Commission, 2001. Review report for the active substance Gliocladium catenulatum. Directorate-General Health & Consumer Protection, Directorate E – Food Safety: plant health, animal health and welfare, international questions Unit E1, SANCO/10383/2004 - rev. 4, October 7, 2004, 23 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages. EC: European Commission, 2001. Review report for the active substance Gliocladium catenulatum. Directorate-General Health & Consumer Protection, Directorate E – Food Safety: plant health, animal health and welfare, international questions Unit E1, SANCO/10383/2004 - rev. 4, October 7, 2004, 23 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages. EC: European Commission, 2004. Review report for the active substance Gliocladium catenulatum. Directorate-General Health & Consumer Protection, Directorate E – Food Safety: plant health, animal health and welfare, international questions Unit E1, SANCO/10383/2004 - rev. 4, October 7, 2004, 23 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Même si l’utilisation du produit peut causer une certaine exposition par voie alimentaire étant donné la possibilité de résidus dans ou sur les produits agricoles, le risque est considéré comme négligeable à nul pour la population générale, y compris les nourrissons et les enfants, car le G. catenulatum souche J1446 n’a présenté aucune pathogénicité, infectiosité ou toxicité orales à la dose maximale administrée dans l’étude de toxicité et d’infectiosité aiguës par voie orale de niveau I. Même s’il a été démontré que d’autres isolats de G. catenulatum produisent des métabolites secondaires d’importance toxicologique, en raison de la faible toxicité de l’agent microbien de lutte antiparasitaire, le risque présenté par les métabolites secondaires pour la population générale, y compris les nourrissons et les enfants, est jugé négligeable.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	Le risque anticipé pour l'exposition alimentaire est considéré minime parce qu'aucun signe de toxicité n'a été observé dans les études par voie orale de toxicité et de pathogénicité. Aucune dose de référence n'était requise.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Dans le cadre d’une étude de toxicité et de pathogénicité par voie orale, aucune toxicité significative n’a été observée chez le rat CD suivant un gavage avec le G. catenulatum souche J1446. Lors d’une étude de toxicité et de pathogénicité par voie pulmonaire, on a administré à des rats une instillation trachéale de G. catenulatum souche J1446. Aucun signe de toxicité ni de pathogénicité attribuables à l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) n’a été observé chez les sujets à l’étude. Au cours d’une étude sur l’infectiosité intrapéritonéale chez les rats, aucun signe de pathogénicité attribuable à l’AMLA n’a été observé au cours de l’étude.

Dans le cadre d’une étude de toxicité aiguë par inhalation, Aucun signe de toxicité attribuable à l’AMLA n’a été observé chez les sujets étudiés. Les résultats contribuent à démontrer la faible toxicité pulmonaire du G. catenulatum souche J1446. Dans le cadre d’une étude de toxicité par voie cutanée chez des rats, aucun signe de toxicité n’a été observé chez les sujets étudiés. Dans le cadre de l’étude sur l’irritation cutanée chez des lapins Néo-Zélandais, le G. catenulatum souche J1446 a été considéré comme un irritant cutané minimal. Au cours de deux études sur l’irritation oculaire chez des lapins NZB, 0,1 ml de G. catenulatum souche J1446 a été instillé dans le sac conjonctival d’un oeil. Ces études ont démontré que le G. catenulatum souche J1446 est un irritant oculaire minimal. Lors d’une étude sur la sensibilisation cutanée chez les cobayes Dunkin-Hartley, des réactions positives légères ont été observées dans le groupe d’essai à la suite du test de provocation. Le G. catenulatum souche J1446 est donc considéré comme un sensibilisant.

Même si le risque de toxicité est faible chez les individus exposés à de grandes quantités de G. catenulatum souche J1446, une hypersensibilité respiratoire pourrait se développer par suite d’expositions répétées au produit.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages.

EC: European Commission, 2004. Review report for the active substance Gliocladium catenulatum. Directorate-General Health & Consumer Protection, Directorate E – Food Safety: plant health, animal health and welfare, international questions Unit E1, SANCO/10383/2004 - rev. 4, October 7, 2004, 23 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène
Génotoxicité
Types d'effets observés sur la génotoxicité
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans la littérature scientifique disponible, on ne trouve aucun rapport suggérant que le G. catenulatum puisse causer des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux.
Effets sur la reproduction
Types d'effets observés sur la reproduction
Effets sur le développement
Types d'effets observés sur le développement
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	Même si l’utilisation du produit peut causer une certaine exposition par voie alimentaire étant donné la possibilité de résidus dans ou sur les produits agricoles, le risque est considéré comme négligeable à nul pour la population générale, y compris les nourrissons et les enfants, car le G. catenulatum souche J1446 n’a présenté aucune pathogénicité, infectiosité ou toxicité orales à la dose maximale administrée dans l’étude de toxicité et d’infectiosité aiguës par voie orale de niveau I. Même s’il a été démontré que d’autres isolats de G. catenulatum produisent des métabolites secondaires d’importance toxicologique, en raison de la faible toxicité de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA), le risque présenté par les métabolites secondaires pour la population générale, y compris les nourrissons et les enfants, est jugé négligeable. De plus, aucune étude d’exposition alimentaire chronique ou subchronique plus poussée n’est requise étant donné la faible toxicité aiguë de l’AMLA et l’absence d’indication d’infectiosité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux de laboratoire traités dans le cadre d’essais de toxicité et d’infectiosité aiguës par voies orale et pulmonaire de niveau I. Par conséquent, les risques chroniques que représente l’exposition alimentaire ne sont pas jugés préoccupants ni pour la population générale ni pour les sous-populations sensibles comme les nourrissons et les enfants. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	Le risque anticipé pour l'exposition alimentaire est considéré minime parce qu'aucun signe de toxicité n'a été observé dans les études par voie orale de toxicité et de pathogénicité. Aucune dose de référence n'était requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité

Bilan des effets à long terme

Aucune étude de toxicité chronique ou subchronique de niveau supérieur n’a été demandée vu la faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) et l’absence de signes d’infectiosité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux de laboratoire traités dans le cadre d’essais de toxicité et d’infectiosité aiguës par voies orale et pulmonaire de niveau I.

Dans la littérature scientifique disponible, on ne trouve aucun rapport suggérant que le G. catenulatum puisse causer des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. Les études de toxicologie et d’infectiosité effectuées chez les rongeurs indiquent qu’après une exposition par les voies orales et pulmonaires, le système immunitaire demeure intact et capable de réagir face à l’AMLA et de l’éliminer. Compte tenu du poids de la preuve des données dont on dispose, on ne prévoit aucun effet néfaste de G. catenulatum souche J1446 sur les systèmes endocrinien et immunitaire.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRD2008-03 : Projet de décision d’homologation : Gliocladium catenulatum souche J1446. Santé Canada, 21 janvier 2008, 78 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2002. Biopesticides Registration Action Document. Gliocladium catenulatum strain J1446 (PC Code 021009). Office of Pesticide Programs, November 12, 2002, 26 p.