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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : spinétorame

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

spinétorame
	Abréviation : SPN
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 187166-40-1 / 187166-15-0

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram: Human-Health Risk Assessment for Agricultural and residential Uses. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 20, 2007, 97 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram: Human-Health Risk Assessment for Agricultural and residential Uses. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 20, 2007, 97 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.5	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram: Human-Health Risk Assessment for Agricultural and residential Uses. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 20, 2007, 97 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram: Human-Health Risk Assessment for Agricultural and residential Uses. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 20, 2007, 97 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram: Human-Health Risk Assessment for Agricultural and residential Uses. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 20, 2007, 97 p.
Sensibilisation cutanée	Possible	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram: Human-Health Risk Assessment for Agricultural and residential Uses. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 20, 2007, 97 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	IV
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	Étant donné la faible toxicité aiguë du spinétorame après exposition aiguë par voie orale, cutanée ou par inhalation, il n’est pas nécessaire d’établir une dose aiguë de référence.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Chez les animaux de laboratoire, le spinétorame a exercé une faible toxicité aiguë quelque soit la voie d'exposition. Il est peu ou pas irritant pour la peau et les yeux et la matière active a été classée par l'ARLA comme un sensibilisant cutané potentiel en raison de résultats positifs dans un essai des ganglions lymphatiques locaux chez la souris. Pour sa part l'EPA le classe comme un sensibilisant cutané. Par contre, les formulations ne sont pas sensibilisantes.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/erc/erc2008-01-fra.pdf

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram: Human-Health Risk Assessment for Agricultural and residential Uses. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 20, 2007, 97 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Spinosad; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, June 23, 2004, volume 69, number 120, p.35024-35028. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-23/p13857.htm US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006. Chemicals evaluated for carcinogenic potential by the Office of Pestice Programs. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, April 26, 2006, 49 p. http://envirocancer.cornell.edu/turf/chemseval.pdf US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram and Spinosad - Chronic Dietary Exposure and Risk Assessments. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 12, 2007, 33 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	On n’a observé aucun signe de mutagénicité associé au spinétorame lors d’essais in vitro au moyen du test d’Ames sur la mutation bactérienne ou de mutation génétique sur cellules de mammifères portant sur des cultures de cellules ovariennes de hamster chinois. Le spinétorame s’est révélé non clastogène en présence et en l’absence d’activation métabolique dans un dosage chromosomique in vitro sur lymphocytes de rat. Dans un essai in vivo sur micronoyaux de souris, le spinétorame n’entraînait pas l’induction de micronoyaux. Le spinétorame n’est pas considéré comme étant génotoxique dans les conditions des essais effectués.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Spinosad; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, June 23, 2004, volume 69, number 120, p.35024-35028. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-23/p13857.htm US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram and Spinosad - Chronic Dietary Exposure and Risk Assessments. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 12, 2007, 33 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il n'y a aucune évidence qui suggère que le spinosad puisse avoir un effet sur le système endocrinien. Après un traitement au spinétorame, les concentrations d’hormones thyroïdiennes ont été affectées dans les deux études comprenant la mesure de ce paramètre. Dans l’étude sur l’exposition subchronique par voie orale chez le rat, le niveau de tri-iodothyronine (T3) a diminué aux deux doses les plus fortes, chez les femelles seulement, en l’absence d’autres variations des concentrations d’hormones thyroïdiennes ou de modifications histopathologiques de la thyroïde. Dans l’étude de reproduction sur deux générations, on a observé une baisse des thyroxines (T4) et/ou une augmentation des concentrations de thyréostimuline (TSH) à forte dose chez les mères de la première génération parentale et chez les sujets des deux sexes de la deuxième génération parentale. Dans les deux études, les effets sur les concentrations d’hormones thyroïdiennes se sont produits aux doses les plus élevées et en conjonction avec d’autres effets.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude de toxicité sur le plan de la reproduction portant sur deux générations, on a observé une toxicité généralisée chez les animaux parents, sous la forme d’une vacuolisation cytoplasmique des cellules épithéliales folliculaires de la thyroïde, d’une altération des concentrations d’hormones thyroïdiennes, de souillures de la face et de la région périnéale et d’un accroissement de la pigmentation dans les cellules et les membranes des tubules proximaux du rein. On n’a observé aucun effet chez les petits, bien qu’on n’ait pas mesuré leurs hormones thyroïdiennes. Les mères des deux générations présentaient une incidence accrue de dystocie et de parturition anormale à la dose minimale entraînant un effet nocif observé (DMENO), obligeant le sacrifice de mères en raison de leur état moribond.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages.
Types d'effets observés sur le développement	Aucun signe de sensibilité accrue chez les jeunes n’a été observé dans les études de la toxicité sur le plan du développement chez le rat et le lapin. Comme dans les études sur la toxicité subchronique, on a observé une toxicité générale chez les mères, sous la forme d’une baisse du gain en p.c. et d’une hausse du poids du foie. Le lapin semble plus sensible que le rat à la toxicité du spinétorame. Aucun effet attribuable au traitement n’a été observé chez les fœtus de rats et de lapins.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,008 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,0249 US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram and Spinosad - Chronic Dietary Exposure and Risk Assessments. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 12, 2007, 33 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,05 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2008. Join FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Pesticide Residues in Food – Report 2008. World Health Organisation, FAO Plant Production and Protection Paper 193, 514 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/JMPRReport08.pdf
Neurotoxicité	Dans le cadre d’essais neurotoxicologiques à doses aiguës et répétées, le traitement au spinétorame n’a entraîné aucune neuropathologie. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Spinosad; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, June 23, 2004, volume 69, number 120, p.35024-35028. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-23/p13857.htm US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram and Spinosad - Chronic Dietary Exposure and Risk Assessments. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 12, 2007, 33 p.

Bilan des effets à long terme

L'EPA considère que du point de vue toxicologique, le spinetoram est identique au spinosad. On ne considère pas que le Spinosad est neurotoxique, génotoxique, oncogène ou tératogène. L’observation la plus récurrente après l’administration subchronique et chronique de doses de spinétorame chez le rat, la souris et le chien est la vacuolisation et/ou l’agrégation de macrophages dans divers tissus, notamment les tissus et organes du système endocrinien, mais surtout ceux du système lymphatique.Une incertitude demeure quant au mode d’action du spinétorame (identification du contenu des vacuoles).

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. ERC2008-01: Rapport d’évaluation: Spinétorame (XDE-175). Santé Canada, 3 avril 2008, 121 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Spinosad; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, June 23, 2004, volume 69, number 120, p.35024-35028.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-23/p13857.htm

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinosad and Spinetoram. Human-Health Risk Assessment for Application of Spinosad to Pineapple and the Spice Subgroup (19B, except black pepper). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 19, 2007, 25 p.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2007. Spinetoram and Spinosad - Chronic Dietary Exposure and Risk Assessments. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 12, 2007, 33 p.