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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : n-octyl bicycloheptène dicarboximide

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

n-octyl bicycloheptène dicarboximide
	Abréviation : MGK
	Types de pesticides : Synergiste
	Numéro CAS : 113-48-4

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. MGK-264: Human Health Risk Assessment Scoping Document in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, May 8, 2012, 31 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 2000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 1.98	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. MGK-264: Human Health Risk Assessment Scoping Document in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, May 8, 2012, 31 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. MGK-264: Human Health Risk Assessment Scoping Document in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, May 8, 2012, 31 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	III
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	1,0 pour les femmes de 13 à 50 ans	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. MGK-264: Human Health Risk Assessment Scoping Document in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, May 8, 2012, 31 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Reregistration Eligibility Decision for N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264) . Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-06-006, June 2006, 81p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/mgk_red.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Le N-octyl bicycloheptène dicarboximide (MGK-264) est faiblement toxique quelle que soit la voie d'exposition. Il est légèrement irritant pour les yeux et faiblement pour la peau. Il est un sensibilisant cutané.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. MGK-264: Human Health Risk Assessment Scoping Document in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, May 8, 2012, 31 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, July 19, 2004, 22 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	La mutagénicité n'était pas évidente dans les tests de Ames pour les mutations bactériennes ni dans les études de synthèse non programmée de l'ADN et d'aberrations chromosomiques. Même si le MGK-264 était faiblement positif dans un test sur des cellules de lymphome de souris, les inquiétudes concernant la mutagénicité ou la génotoxicité du produit sont dans le pire des cas considérées faibles.
Perturbateur endocrinien	Données inexistantes ou insuffisantes US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans les études de toxicité disponibles, il n'y avait pas de toxicité touchant les œstrogènes ou les androgènes. Cependant, dans l'étude de cancérogénicité chez les rats, l'augmentation des tumeurs thyroïdiennes pourrait être reliée à la perturbation de l'axe thyroïde/foie/hypophyse qui altère le métabolisme hormonal thyroïdien.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude multigénérationnelle sur la reproduction des rats, aucun effet n'a été observé sur les paramètres de la reproduction pour les mâles et les femelles. Les effets systémiques étaient liés à une diminution du poids corporel et à des changements histologiques au foie semblables à ceux observés dans l'étude chronique chez les rats. Cependant, le poids corporel de la progéniture de toutes les générations était réduit durant la lactation à une dose plus faible que celle causant une toxicité parentale systémique. Cet effet était réversible après le sevrage.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Types d'effets observés sur le développement	Les études chez les rats et les lapins n'ont pas démontré de toxicité développementale. La toxicité maternelle consistait en une baisse de poids corporel et de consommation de nourriture. Cependant, à des doses plus élevées, des avortements spontanés et des résorptions fœtales étaient notées.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,061 US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. MGK-264: Human Health Risk Assessment Scoping Document in Support of Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, May 8, 2012, 31 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Il n'y a aucune évidence de neurotoxicité ou de neuropathologie causées par le N-octyl bicycloheptène dicarboximide (MGK-264) dans les études de toxicité disponibles. Aucune étude de neurotoxicité développementale n'est requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.

Bilan des effets à long terme

Le N-octyl bicycloheptène dicarboximide (MGK-264) est classé cancérogène possible chez l’humain en raison de l’observation de tumeurs hépatiques chez la souris et de tumeurs thyroïdiennes chez le rat. Chez la souris, une augmentation du poids absolu du foie et de la vésicule biliaire chez les mâles ainsi qu’une augmentation du rapport du foie et de la vésicule biliaire sur le poids corporel ont été observées à des doses élevées. À ces mêmes doses, une incidence plus élevée de masses et de nodules au foie a été notée. Enfin, les résultats histopathologiques ont démontré une augmentation de l’incidence de l’hypertrophie hépatique, des adénomes hépatocellulaires, de nodules hyperplasiques et de calculs hépatiques. Chez le rat, une augmentation de l’hypertrophie hépatocellulaire a été observée aux 2 doses les plus élevées alors qu’une stase biliaire, des kystes de la voie biliaire ainsi qu’une altération des cellules focales claires et éosinophiles étaient notés à la plus forte dose. Des examens microscopiques ont également révélé la présence de pigments bruns aux reins des animaux des 2 sexes à la dose élevée. On rapporte une légère augmentation des adénomes folliculaires de la thyroïde chez les mâles. Les études chez les rats et les lapins n'ont démontré aucune sensibilité accrue des petits comparativement aux adultes à la suite d'une exposition in utero ou postnatale. Dans les études de toxicité disponibles, il n'y avait pas de toxicité touchant les œstrogènes ou les androgènes. Cependant, dans l'étude de cancérogénicité chez les rats, l'augmentation des tumeurs thyroïdiennes pourrait être reliées à la perturbation de l'axe thyroïde/foie/hypophyse qui altère le métabolisme hormonal thyroïdien. Même si le MGK-264 était faiblement positif dans un test sur des cellules de lymphome de souris, les inquiétudes concernant la mutagénicité ou la génotoxicité du produit sont dans le pire des cas considérées faibles. Il n'est pas neurotoxique.

Louis Saint-Laurent et Onil Samuel. 2005. Profil toxicologique du N-octyl bicycloheptène dicarboximide (MGK-264). Direction de la toxicologie humaine et Direction des risques biologiques, environnementaux et occupationnels de l’Institut national de santé publique du Québec, Sainte-Foy, mai 2005, 7 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264): HED Chapter of the Reregistration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 057001, Case #: 2430, DP Barcode: D295642. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, October 5, 2004, 79 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. N-Octyl bicycloheptene dicarboximide (MGK-264). Acute and Chronic Dietary Exposure Assessments for the Reregistration Eligibility Decision. Office of Pesticide Programs Health Effects Division, September 21, 2004, 26 p.