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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : hydrazide maléique

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

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MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

hydrazide maléique
	Abréviation : MAH
	Types de pesticides : Régulateur de croissance
	Numéro CAS : 123-33-1

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 2000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 4	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Sensibilisation cutanée	Non	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	U
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

L'hydrazide maléique possède une faible toxicité aiguë quelle que soit la voie d'exposition. Il est peu irritant pour la peau et les yeux. Il n'est pas un sensibilisant cutané.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA: US Environmental Protection Agency, 2004. Chemicals evaluated for carcinogenic potential. Science Information Management branch, Health Effects Division, Office of Pesticides programs, July 19, 2004, 22 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le potentiel génotoxique de l'hydrazide maléique a été examiné dans un bon nombre d'études in vitro et in vivo. Même si les résultats des études sont diversifiés, dans tous les cas les résultats équivoques ou positifs ont été obtenus à des valeurs près des doses limites. Puisque l'hydrazide maléique est un antimétabolite de l'uracil et que cela est présumément son mécanisme d'action en relation avec ses propriétés comme herbicide ou de régulateur de croissance, il peut être possible d'observer des résultats positifs ou équivoques dans les essais de génotoxicité. Lorsque les études de génotoxicité sont analysées globalement avec les résultats des autres études toxicologiques incluant spécifiquement celles négatives sur la cancérogénicité chez les rats et les souris, on arrive à la conclusion que le potentiel génotoxique de l'hydrazide maléique est négligeable.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans les études disponibles sur l'hydrazide maléique, il n'y a pas de toxicité touchant les androgènes ou les œstrogènes. Des effets thyroïdiens (augmentation du poids de la thyroïde chez la femelle et foyers d'hypertrophie des cellules épithéliales folliculaires) en présence d'une toxicité hépatique ont toutefois été observés à la plus forte dose testée chez les chiens des 2 sexes. Pour le moment, on ne considère pas cet effet comme étant une perturbation thyroïdienne.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude de la reproduction chez les rats d'une durée de 2 générations, la progéniture n'a pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Les divers paramètres de la reproduction n'ont pas été affectés pendant l'étude. La baisse de poids corporel fœtal et parental consistait en le principal indice de toxicité.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Types d'effets observés sur le développement	La toxicité du développement causée par l'hydrazide maléique a été étudiée dans 2 études chez les rats et une chez les lapins. Aucune toxicité développementale ou maternelle n'a été observée à la plus forte dose testée dans une étude chez les rats et celle chez les lapins. Dans la seconde étude chez les rats, une toxicité développementale ou maternelle n'a été observée qu'à des dosages au dessus de la dose limite de 1000 mg/kg/jour. Dans cette étude les fœtus ont démontré une évidence quantitative de sensibilité en raison de l'augmentation de variations squelettiques mineures à une dose très élevée (1600 mg/kg/jour) mais ne causant pas d'effets chez les mères. Selon ces résultats et puisque la dose sans effet pour le développement se situe au dessus de la dose limite, on considère que l'hydrazide maléique ne consiste une préoccupation pour le développement.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,25 pour tous les sous groupes de la population. Dans le cadre de sa réévaluation de l'hydrazide maléique, l’ARLA fonde ses conclusions sur les évaluations des risques pour la santé et l’environnement publiées dans la RED de l'EPA de 1994 et du document de la série Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED) sur l’hydrazide maléique (incluant une évaluation du risque global) en 2005 et les documents associés. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2008. PRVD2008-24: Projet de décision de réévaluation : Hydrazide maléique. Santé Canada, 7 août 2008, 35 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/prvd/prvd2008-24-fra.pdf
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,25 pour tous les sous groupes de la population US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,3 IPCS: International Programme on Chemical Safety, 2002. Inventory of IPCS and other WHO pesticide evaluations and summary of toxicological evaluations performed by the Joint Meeting on Pesticide Residues (JMPR): Evaluations through 2002. Organisation mondiale de la santé, Genève, WHO/PCS/02.3. http://www.inchem.org/documents/jmpr/jmpeval/jmpr2002.htm
Neurotoxicité	Il n'y a pas de données sur la neurotoxicité de l'hydrazide maléique de disponibles. Cependant, il n'y a pas de préoccupations pour une neurotoxicité suite à une exposition de ce pesticide puisqu'aucune des études issues du processus de révision n'a démontré d'indication de signes cliniques neurotoxiques ou de neuropathologie. Aucune étude sur la neurotoxicité n'était requise au moment de la révision. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Maleic Hydrazide HED Risk Assessment for Tolerance Reassessment Eligibility Decision (TRED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, September 2, 2005, 42 p.

Bilan des effets à long terme

Dans les études subchroniques chez les rats et les chiens, aucun effet systémique n'a été observé à la plus forte dose testée quoique ces études souffraient d'un manque de mesures cliniques pathologiques et par conséquent leur utilité était limitée. L'étude chronique chez les chiens a démontré un poids du coeur réduit chez les femelles et une augmentation du poids de la thyroïde chez la femelle et des foyers d'hypertrophie des cellules épithéliales folliculaires en présence d'une toxicité hépatique à la plus forte dose testée chez les chiens des 2 sexes. Les études chez les rats et les souris ont démontré une absence de cancérogénicité. l'hydrazide maléique n'était pas toxique pour la reproduction. La toxicité du développement causée par l'hydrazide maléique a été étudiée dans 2 études chez les rats et une chez les lapins. Dans une des 2 études chez les rats, les fœtus ont démontré une évidence quantitative de sensibilité en raison de l'augmentation de variations squelettiques mineures à une dose très élevée (1600 mg/kg/jour) mais ne causant pas d'effets chez les mères. Dans les autres études aucun effet n'a été noté. Selon ces résultats et puisque la dose sans effet pour le développement se situait au dessus de la dose limite, on considère que l'hydrazide maléique ne constitue pas une préoccupation pour le développement. L'hydrazide maléique n'est pas neurotoxique.