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Fiche Santé détaillée

Toxicologie de la matière active : Bacillus thuringiensis var. kurstaki (souche SA-12)

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

FICHE
MATIÈRE ACTIVE

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SANTÉ DÉTAILLÉE

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ENVIRONNEMENT DÉTAILLÉE

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Fiche Santé détaillée

Bacillus thuringiensis var. kurstaki (souche SA-12)
	Abréviation : BTB
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 68038-71-1

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	Valent, 2004. Material Safety Data Sheet: Foray® 48B. MSDS no. BIO-0009 Rev. 2, Valent BioScience Corporatio, July 20, 2004, 6 p. http://www.cdms.net/ldat/mp5RO002.pdf US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 5000	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.4	Tomlin, C.D.S. (dir.), 2003. The Pesticide Manual, a World Compendium, 13th edition., The British Crop Protection Council, Alton, Hampshire, UK, 1344 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	Valent, 2004. Material Safety Data Sheet: Foray® 48B. MSDS no. BIO-0009 Rev. 2, Valent BioScience Corporatio, July 20, 2004, 6 p. http://www.cdms.net/ldat/mp5RO002.pdf
Irritation oculaire	Légèrement irritant	Valent, 2004. Material Safety Data Sheet: Foray® 48B. MSDS no. BIO-0009 Rev. 2, Valent BioScience Corporatio, July 20, 2004, 6 p. http://www.cdms.net/ldat/mp5RO002.pdf
Sensibilisation cutanée	Non	Valent, 2004. Material Safety Data Sheet: Foray® 48B. MSDS no. BIO-0009 Rev. 2, Valent BioScience Corporatio, July 20, 2004, 6 p. http://www.cdms.net/ldat/mp5RO002.pdf
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	III
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)

Bilan de la toxicité aiguë

Les études de toxicité aiguë ont démontré que les souches de B. thuringiensis n'étaient ni toxiques, ni pathogènes.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p.
http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf

Tomlin, C.D.S. (dir.), 2003. The Pesticide Manual, a World Compendium, 13th edition., The British Crop Protection Council, Alton, Hampshire, UK, 1344 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Le Bacillus thuringiensis est non génotoxique. Une toxicité chronique est fort improbable. Les risques pour la santé sont considérés négligeables par l'Agence américaine de protection de l'environnement que l'exposition se fasse par la voie orale, cutanée ou respiratoire.
Perturbateur endocrinien	Effets endocriniens peu probables US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet d’acceptabilité d’homologation continue PACR2006-09 Réévaluation du Bacillus thuringiensis. Santé Canada, 16 novembre 2006, 43 pages. http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/pacr/pacr2006-09-f.pdf
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il est peu probable que le Bacillus thuringiensis puisse causer des effets endocriniens. Les risques pour la santé sont considérés négligeables par l'Agence américaine de protection de l'environnement que l'exposition se fasse par la voie orale, cutanée ou respiratoire. Il semble qu’aucune toxine ni aucun métabolite connu du B. thuringiensis ne soit un perturbateur endocrinien ou n’ait un effet toxique sur le système immunitaire. En conséquence, aucun effet de ce genre n’est prévu et l’EPA n’a pas exigé de renseignements sur les effets endocriniens du B. thuringiensis.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf
Types d'effets observés sur la reproduction	Une toxicité chronique est fort improbable de même que les effets sur la reproduction. Les risques pour la santé sont considérés négligeables par l'Agence américaine de protection de l'environnement que l'exposition se fasse par la voie orale, cutanée ou respiratoire.
Effets sur le développement	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf
Types d'effets observés sur le développement	Il est peu probable que le Bacillus thuringiensis puisse causer des effets sur le développement.. Les risques pour la santé sont considérés négligeables par l'Agence américaine de protection de l'environnement que l'exposition se fasse par la voie orale, cutanée ou respiratoire.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)
Neurotoxicité	Le Bacillus thuringiensis est non neurotoxique. Une toxicité chronique est fort improbable. Les risques pour la santé sont considérés négligeables par l'Agence américaine de protection de l'environnement que l'exposition se fasse par la voie orale, cutanée ou respiratoire. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf

Bilan des effets à long terme

Le Bacillus thuringiensis est un micro-organisme qui vit à l’état naturel dans les sols. Toute personne qui entre en contact avec le sol risque donc d’y être exposée. Comme on prévoit que le risque pour la santé associé à l’exposition par voie orale, par voie cutanée ou par inhalation sera négligeable, l’EPA a conclu que l’exposition globale par ces voies à des populations du bacille présentes à l’état naturel dans les sols ou par suite de l’utilisation de produits antiparasitaires ne devrait pas poser de risque pour la santé humaine. Les risques pour la santé sont considérés négligeables par l'Agence américaine de protection de l'environnement que l'exposition se fasse par la voie orale, cutanée ou respiratoire. Les endo-endotoxines du B. thuringiensis doivent leurs effets sur les insectes à un mécanisme bien connu s’amorçant avec leur fixation sur des sites récepteurs particuliers de la membrane cellulaire de l’intestin. Chez les espèces de mammifères, il n’existe pas de site équivalent qui pourrait conduire à de tels effets, et ce, peu importe l’âge des sujets exposés. De plus, la gamme d’essais de toxicité et de pathogénicité aiguës est suffisante pour réaliser une évaluation adéquate du risque posé par les agents antiparasitaires microbiens. En conséquence, l’EPA a conclu qu’il était raisonnable de penser que l’exposition par voie alimentaire à des résidus de B. thuringiensis serait sans danger pour les nourrissons et les enfants.

En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 1998. Reregistration Eligibility Decision (RED): Bacillus thuringiensis. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA 738-R-98-004, March, 1998, 157 p.
http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/0247.pdf

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2006. Projet d’acceptabilité d’homologation continue PACR2006-09 Réévaluation du Bacillus thuringiensis. Santé Canada, 16 novembre 2006, 43 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/pacr/pacr2006-09-f.pdf