La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
Bacillus licheniformis (souche FMCH001) |
| Abréviation : |
| Types de pesticides : Fongicide, Nématicide, Stimulateur de défense des plantes |
| Numéro CAS : |
| > 5000 | Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p. |
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| > 5000 | Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p. |
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| Très peu ou pas irritant | Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p. |
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| Possible | Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. |
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Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. Compte tenu de l’ensemble des données et des autres renseignements relatifs aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche FMCH001 de Bacillus licheniformis présente une faible toxicité par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à l’agent microbien de lutte antiparasitaire que la population générale. En l’absence d’effet de seuil préoccupant, il n’est donc pas nécessaire d’effectuer des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. |
Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. |
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p. |
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Bacillus licheniformis n’est pas souvent mis en cause dans des infections de plaies cutanées et rien n’indique qu’il pourrait traverser la peau intacte des personnes en bonne santé. En outre, les études de toxicité menées sur le principe actif de qualité technique (PAQT), le produit FMCH001 de qualité technique n’a montré aucune toxicité chez le rat exposé par voies orale, pulmonaire et cutanée, ni aucune infectiosité par voie pulmonaire. Le produit FMCH001 de qualité technique était faiblement à légèrement irritant pour la peau et a causé une irritation oculaire minime. Toutefois, l’ARLA part du principe que tous les microorganismes contiennent des substances qui peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité, peu importe les résultats obtenus lors des essais de sensibilisation.
Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p.
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Effets endocriniens peu probables
Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. |
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La littérature scientifique disponible ne contient aucun rapport permettant de croire que la souche FMCH001 de Bacillus licheniformis puisse causer des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve offert par les données disponibles, cet AMLA ne devraient avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien. |
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Il n’est généralement pas possible de calculer les doses aiguës de référence et les doses journalières admissibles qui permettraient de prévoir les effets aigus et à long terme des agents microbiens dans la population générale ou les sous-populations qui pourraient y être sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. Compte tenu de l’ensemble des données et des autres renseignements relatifs aux dangers dont elle dispose, l’ARLA conclut que la souche FMCH001 de Bacillus licheniformis présente une faible toxicité par voie orale, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne sont probablement pas plus sensibles à l’agent microbien de lutte antiparasitaire que la population générale. En l’absence d’effet de seuil préoccupant, il n’est donc pas nécessaire d’effectuer des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p. |
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Aucune étude plus poussée sur la toxicité chronique et la toxicité subchronique n’était nécessaire, étant donné que le produit actif de qualité technique ne présente aucune toxicité aiguë par les voies d’administration orale, cutanée ou pulmonaire (instillation intratrachéale). En outre, il n’y avait aucun signe d’infectiosité ou de pathogénicité chez les animaux soumis aux essais avec l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) dans le cadre d’études de niveau I.
La littérature scientifique disponible ne contient aucun rapport permettant de croire que la souche FMCH001 de Bacillus licheniformis puisse causer des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve offert par les données disponibles, cet AMLA ne devraient avoir aucun effet nocif sur le système endocrinien.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
Santé Canada, 2018. Projet de décision d’homologation PRD2018-18 : Souche FMCH001 de Bacillus licheniformis, souches FMCH002 de Bacillus subtilis et préparation commerciale F4018-4. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 1er novembre 2018, 55 pages.
US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2018. Bacillus licheniformis strain FMCH001 (PC Code 006592) and Bacillus subtilis strain FMCH002 (PC Code 006593) - Human Health Assessment Summary ... Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 15, 2018, 12 p.