La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
bactériophage de Clavibacter michiganensis (sousesp. michiganensis)
Abréviation : CLA
Types de pesticides : Bactéricide
Numéro CAS :
Toxicité aiguë
Possible
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-04: Projet de décision d’homologation : Bactériophage de Clavibacter michiganensis ssp. michiganensis. Santé Canada, 23 janvier 2012, 47 pages
Non
Malgré le fait que le profil d’emploi proposé puisse, dans une certaine mesure, entraîner une exposition par voie alimentaire étant donné que des résidus sont susceptibles de demeurer sur ou dans des denrées agricoles, le risque devrait être de négligeable à nul pour la population générale, y compris pour les nourrissons et les enfants, ou les animaux.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-04: Projet de décision d’homologation : Bactériophage de Clavibacter michiganensis ssp. michiganensis. Santé Canada, 23 janvier 2012, 47 pages.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document: Bacteriophage of Clavibacter michiganensis subspecies michiganensis. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 29, 2011, 22 p.
Aucune dose de référence n'était requise.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document: Bacteriophage of Clavibacter michiganensis subspecies michiganensis. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 29, 2011, 22 p.
Bilan de la toxicité aiguë
Le demandeur a présenté une justification en appui à la levée de toutes les exigences en matière de données d’essai pour la matière active de qualité technique (toxicité et infectiosité aiguës par voies orale et cutanée, toxicité aiguë par voie pulmonaire, infectiosité aiguë par voie intraveineuse, irritation cutanée et cas d’hypersensibilité). La justification scientifique fournie en vue d’obtenir une exemption pour les essais exigés sur la toxicité et l’infectiosité du bactériophage de C. michiganensis ssp. michiganensis est acceptable. Les bactériophages sont incapables d’infecter des cellules eucaryotes et ils ne peuvent donc pas être pathogènes pour des organismes autres que les bactéries qui leur sont spécifiques. Les bactériophages occupent les mêmes niches écologiques que leurs bactéries hôtes. Les humains sont naturellement exposés aux bactériophages de par leur propre microflore résidente, interne et externe. En outre, il n’existe pas de cas connus de toxicité associée à une exposition directe à des bactériophages, et il est généralement admis que les bactériophages ne sont pas toxiques pour les humains ou d’autres mammifères. Par ailleurs, une recherche dans la littérature scientifique publiée a permis de constater l’absence de documents indiquant que le C. michiganensis puisse produire des toxines.
Bien que le risque global chez les personnes exposées à de grandes quantités de bactériophages de C. michiganensis ssp. michiganensis soit faible, des réactions d’hypersensibilité sont à craindre par suite d’expositions répétées.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-04: Projet de décision d’homologation : Bactériophage de Clavibacter michiganensis ssp. michiganensis. Santé Canada, 23 janvier 2012, 47 pages.
Toxicité chronique
Effets endocriniens peu probables
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-04: Projet de décision d’homologation : Bactériophage de Clavibacter michiganensis ssp. michiganensis. Santé Canada, 23 janvier 2012, 47 pages.
Dans la littérature scientifique publiée, aucun rapport n’indique que le bactériophage de C. michiganensis ssp. michiganensis soit capable de provoquer des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve des données disponibles, ni le système endocrinien ni le système immunitaire ne devraient être affectés par des expositions au bactériophage de C. michiganensis ssp. michiganensis.
Malgré le fait que le profil d’emploi proposé puisse, dans une certaine mesure, entraîner une exposition par voie alimentaire étant donné que des résidus sont susceptibles de demeurer sur ou dans des denrées agricoles, le risque devrait être de négligeable à nul pour la population générale, y compris pour les nourrissons et les enfants, ou les animaux.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-04: Projet de décision d’homologation : Bactériophage de Clavibacter michiganensis ssp. michiganensis. Santé Canada, 23 janvier 2012, 47 pages.
Aucune dose de référence n'était requise.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document: Bacteriophage of Clavibacter michiganensis subspecies michiganensis. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 29, 2011, 22 p.
Bilan des effets à long terme
Les bactériophages sont incapables d’infecter des cellules eucaryotes et ils ne peuvent donc pas être pathogènes pour des organismes autres que les bactéries qui leur sont spécifiques. Les bactériophages occupent les mêmes niches écologiques que leurs bactéries hôtes. Les humains sont naturellement exposés aux bactériophages de par leur propre microflore résidente, interne et externe. En outre, il n’existe pas de cas connus de toxicité associée à une exposition directe à des bactériophages, et il est généralement admis que les bactériophages ne sont pas toxiques pour les humains ou d’autres mammifères. Par ailleurs, une recherche dans la littérature scientifique publiée a permis de constater l’absence de documents indiquant que le C. michiganensis puisse produire des toxines.
Des études de toxicité subchronique et chronique de niveau supérieur ne sont pas non plus requises vu la faible toxicité aiguë attendue de la substance à l’essai et l’incapacité des bactériophages d’infecter des cellules eucaryotes. Dans la littérature scientifique publiée, aucun rapport n’indique que le bactériophage de C. michiganensis ssp. michiganensis soit capable de provoquer des effets néfastes sur le système endocrinien des animaux. D’après le poids de la preuve des données disponibles, ni le système endocrinien ni le système immunitaire ne devraient être affectés par des expositions au bactériophage de C. michiganensis ssp. michiganensis.
En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.
Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2012. PRD2012-04: Projet de décision d’homologation : Bactériophage de Clavibacter michiganensis ssp. michiganensis. Santé Canada, 23 janvier 2012, 47 pages.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Biopesticides Registration Action Document: Bacteriophage of Clavibacter michiganensis subspecies michiganensis. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 29, 2011, 22 p.