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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

metconazole

Abréviation : MTC
Types de pesticides : Fongicide
Numéro CAS : 125116-23-6

Toxicité aiguë

595

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.


US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. 

> 2000

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.


US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency, 2006. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: New chemical tolerances established, Date Issued: August 2006, 19 p. 

 

> 5.6

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2007. Pesticide Fact Sheet: Metconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Registration, Date Issued: September 2007, 44 p.
 

Très peu ou pas irritant

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.

Légèrement irritant

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.

Possible

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.

Non
III
II

0,002 pour les femmes de 13 à 50 ans (en âge de procréer). La dose sans effet nocif observé (DSENO) de 2 mg/kg p.c. établie dans la première étude de la toxicité sur le plan du développement chez le lapin est considérée comme appropriée pour la détermination de la DARf pour les femmes de 13 à 49 ans. Le facteur global d'incertitude (FGI) est de 1 000. Il n'y a pas de dose de référence aiguë pour les autres sous groupes de la population.

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.


0,3 pour les femmes de 13 à 49 ans (en âge de procréer). Valeur provisoire basée sur une DNESO de 30 mg/kg p.c. liée aux effets développementaux chez l'animal. Il n'y a pas de dose de référence aiguë pour les autres sous groupes de la population.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.


0,04 pour les femmes en âge de procréer. Cette valeur est basée sur la DNESO embryo/foetale de 4 mg/kg p.c. obtenue dans une étude développementale chez le lapin. Un facteur global d'incertitude de 100 a été appliqué. Il n'y a pas de dose de référence aiguë établie pour les autres sous-groupes de la population.

FAO et WHO. 2020. Pesticides residues in food 2019 – Report 2019 – Joint FAO/WHO Meeting on Pesticides Residues. Rome, 2020, pp. 219-250. 

Bilan de la toxicité aiguë

Le metconazole est légèrement toxique par la voie orale et il possède une faible toxicité par les voies cutanée et respiratoire. Il est légèrement irritant pour les yeux (catégorie III de l'EPA) et faiblement pour la peau. L'ARLA a classé le metconazole comme un sensibilisant cutané potentiel en raison de la non validation de l'étude.

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.


Toxicité chronique

Données inadéquates pour une évaluation du potentiel cancérigène chez l'humain

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.

European Commission, 2020. Metconazole. Draft Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : Belgium  Co-Rapporteur Member State : United Kingdom, Volume 3 – B.6 (AS) Toxicology and Metabolism, February 26, 2018, 422 p.

Non génotoxique chez l'humain

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.

Il n'existe pas d'inquiétudes concernant la génotoxicité du metconazole. Lorsque le potentiel génotoxique du metconazole a été testé dans plusieurs essais de mutagénicité in vitro et in vivo, tous les tests se sont révélés négatifs à l'exception d'un essai d'aberrations chromosomiques en présense d'activation métabolique. Dans l'ensemble, le metconazole est consideré non génotoxique.

Données inexistantes ou insuffisantes

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

European Commission, 2020. Metconazole. Draft Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : Belgium  Co-Rapporteur Member State : United Kingdom, Volume 3 – B.6 (AS) Toxicology and Metabolism, February 26, 2018, 422 p.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2006. Metconazole: Human Health Risk Assessment for Proposed Tolerance on Imported Bananas. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 7, 2006, 79 p.

Le mode d'action du metconazole par l'inhibition de la biosynthèse du stérol (ergostérol), suggère que ce produit peut exercer une activité perturbatrice endocrinienne par une modification dans la synthèse oestrogène/androgènes. De effets tel que l'augmentation du poids des ovaires observés dans l'étude sur la reproduction pourraient résultés d'une perturbation endocrinienne, mais aucun effet sur la reproduction ou la fertilité n'a été observé (EPA). Dans une étude supplémentaire chez le rat à dose élevée, Le poids relatif des ovaires a augmenté, avec diminution du corps jaune, augmentation de la prolifération cellulaire dans le corps jaune, diminution du 17β-estradiol et de la concentration de 17-estradiol sur la concentration de progestérone (rapport E/P) et augmentation de la progestérone. Ces résultats étaient corrélés à une diminution des implantations par mère et de foetus vivants, et avec une augmentation des résorptions et des morts foetales (ARLA). Mais étant donné la multitude d'effets chroniques et d'organes atteints, on ne peut conclure.

Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p. 

Les petits n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Des effets sur la reproduction sont apparues à des doses élevées manifestement toxiques pour les mères. Aucun effet sur la reproduction ou la fertilité n'a été observé aux doses acceptables.

Effets confirmés chez l'animal

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

European Commission, 2020. Metconazole. Draft Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : Belgium  Co-Rapporteur Member State : United Kingdom, Volume 3 – B.6 (AS) Toxicology and Metabolism, February 26, 2018, 422 p.

Le metconazole appartient à la famille des triazoles. Ils sont habituellement embryotoxique, ils causent des retards de développement et ils induisent aussi des variations et des malformations. Chez le lapin, un cas isolé d’hémorragie péricornéenne, de spina bifida et de queue courte est considéré comme lié au traitement en raison de la présence de malformations similaires observées dans d’autres études. Toutefois, on a noté une augmentation des malformations des membres postérieurs en l’absence d’une toxicité maternelle, ainsi que des malformations du crâne et de la colonne vertébrale en présence d’une toxicité maternelle, avec des variations dans le foie. À la lumière des malformations craniofaciales liées aux autres conazoles (par exemple, tébuconazole, prothioconazole, diniconazole et époxiconazole), ces résultats ont été considérés comme des plus pertinents pour l’évaluation des risques. Dans l’étude de la toxicité sur le plan du développement menée chez le rat, la toxicité maternelle était caractérisée par une diminution de poids corporel à la dose moyenne et une augmentation du poids placentaire. La toxicité foetale se caractérisait par une augmentation des malformations de la colonne vertébrale manifestée par une queue rudimentaire ou filiforme, ou une agénésie de la queue, avec imperforation de l’anus en présence d’une toxicité maternelle.

0,002 pour les femmes de 13 à 50 ans (en âge de procréer). La dose sans effet nocif observé (DSENO) de 2 mg/kg p.c. établie dans la première étude de la toxicité sur le plan du développement chez le lapin est considérée comme appropriée pour la détermination de la DARf pour les femmes de 13 à 49 ans. Le facteur global d'incertitude (FGI) est de 1 000. 0,044 pour les autres sous groupes de la population. Pour la détermination de la DJA, on a tenu compte à la fois des résultats d’études d’oncogénécité et d’études de la toxicité chronique menées chez le rat. La DSENO de 0,44 mg/kg p.c./j a été établie. Le facteur global d'incertitude (FGI) est de 100.

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

0,04 pour tous les sous-groupes de la population. Cette valeur est dérivée à partir de la dose sans effet nocif observé (DSENO) de 4,3 mg/kg p.c. obtenue dans une étude chez le rat. Le facteur global d'incertitude est de 100.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020.  Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.

Le metconazole n'a pas démontré de neurotoxicité dans une série de tests standardisés. L'information disponible des différentes études soumises (toxicité aiguë, subchronique, chronique, développementale ou reproductive) n'ont pas démontré de signes de neurotoxicité. Aucun effet n'a été noté sur le poids du cwerveau et aucun signe clinique possiblement relié à une neurotoxicité n'a été observé même à des doses élevées.

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p.

Bilan des effets à long terme

Comme la plupart des fongicides de la même famille, le principal organe cible est le foie. D'autres effets toxicologiques ont également été observés sur le sang, les ovaires et le poids corporel. On n’a observé aucune augmentation des tumeurs liée au traitement chez le rat. Dans l’étude de 91 semaines menée chez la souris, on a observé des néoplasmes du foie et de la peau. Dans le foie, les adénomes et les carcinomes avaient augmenté par rapport aux témoins simultanés avec la dose la plus élevée, et les sarcomes de la peau ont augmenté par rapport aux témoins simultanés à toutes les doses. Même si les adénomes et les carcinomes du foie étaient liés au traitement, la progression de l’hépatotoxicité aux tumeurs hépatiques ne s’est manifestée qu’à la dose élevée, laquelle était supérieure à la dose maximale tolérée. L'EFSA reconnait la présence de tumeurs, mais n'est pas certaine si le mode d'action est pertinent pour l'humain. Par ailleurs, bien que le profil de génotoxicité indique généralement que le metconazole ne représente aucun risque de mécanisme d’action génotoxique, aucune donnée sur le mode d’action n’a été présentée pour les sarcomes de la peau et aucun seuil n’a pu être établi. Toutefois, l'EFSA souligne que les tumeurs ne seraient pas dues au produit, mais plutôt à la suite de l'induction d'une blessure/inflammation cutanée réactive lors d'un combat en cage, conséquence de l'hébergement en groupe. Dû à l’incompatibilité entre les termes utilisés par l’EPA et la méthodologie utilisée dans SAgE pesticides pour la classification du potentiel cancérigène, une évaluation a été réalisée de manière indépendante sur la base des lignes directrices pour l’évaluation des risques liés aux agents cancérigènes de l’EPA et à l’aide de l’étude de données supplémentaires lorsque disponibles.

Le metconazole n'est pas neurotoxique. Le metconazole est toxique pour le développement chez le lapin à des doses maternelles non toxiques et chez le rat à des doses toxiques pour les mères. Dans l'étude sur la reproduction, les petits n'ont pas démontré de sensibilité accrue comparativement aux parents. Des études supplémentaires sont nécessaires pour statuer sur le potentiel de perturbation endocrinienne.

Santé Canada, 2011. Rapport d’évaluation  ERC2011-02 : Metconazole. Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 5 juillet 2011, 139 pages.

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2020. Metconazole: Human Health Draft Risk Assessment for Registration Review. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, Document no. EPA-HQ-OPP-2015-0013-0022, June 22, 2020, 64 p. 

European Commission, 2020. Metconazole. Draft Renewal Assessment Report prepared according to Regulation (EC) N° 1107/2009, Rapporteur Member State : Belgium  Co-Rapporteur Member State : United Kingdom, Volume 3 – B.6 (AS) Toxicology and Metabolism, February 26, 2018, 422 p.

European Food Safety Authority (EFSA), 2023. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metconazole. EFSA Journal, 21(8), 1–30. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8141 

US EPA (United States Environmental Protection Agency), 2005. Guidelines for Carcinogen Risk Assessment. Document EPA/630/P-03/001F, March 2005, 166 p. https://www.epa.gov/sites/default/files/2013-09/documents/cancer_guidelines_final_3-25-05.pdf