La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).
Bacillus amyloliquefaciens (souche MBI 600) (anciennement Bacillus subtilis (souche MBI 600)) |
| Abréviation : BSM |
| Types de pesticides : Fongicide |
| Numéro CAS : |
| Très peu ou pas irritant | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. PRD2009-17: Projet de décision d’homologation : Souche MBI 600 de Bacillus subtilis et biofongicide liquide IntegralTM. Santé Canada, 30 décembre 2009, 55 pages. |
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| Très peu ou pas irritant | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. PRD2009-17: Projet de décision d’homologation : Souche MBI 600 de Bacillus subtilis et biofongicide liquide IntegralTM. Santé Canada, 30 décembre 2009, 55 pages. |
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| Possible | ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. PRD2009-17: Projet de décision d’homologation : Souche MBI 600 de Bacillus subtilis et biofongicide liquide IntegralTM. Santé Canada, 30 décembre 2009, 55 pages. |
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| Non | ||
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Il n’est habituellement pas possible de calculer des doses aiguës de référence (DARf) et des doses journalières admissibles (DJA) pour prédire les effets aigus et à long terme des agents microbiens sur la population générale ou les sous-populations potentiellement sensibles, particulièrement les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (dose de risque maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif (c’est-à-dire, aucun critère d’effet toxicologique préoccupant en matière de toxicité, d’infectiosité ou de pathogénicité aiguë) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectiosité aiguës. |
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. PRD2009-17: Projet de décision d’homologation : Souche MBI 600 de Bacillus subtilis et biofongicide liquide IntegralTM. Santé Canada, 30 décembre 2009, 55 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise. |
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Bacillus subtilis Final Registration Review Decision Case 6012. Biopesticides and Pollution Prevention Division, March 24, 2010, 83 p. |
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Dans l’étude de pathogénicité/toxicité orale aiguës, aucune toxicité significative n’a été observée chez des rats après l’administration par gavage de spores de la souche MBI 600 de Bacillus subtilis. Selon les résultats de cette étude, la souche MBI 600 est d’une faible toxicité chez le rat lorsqu’elle est administrée par voie orale.
Dans l’étude de pathogénicité/toxicité par inhalation, on a observé de la mortalité après l’administration intratrachéale de spores viables de la souche MBI 600. Les symptômes cliniques observés étaient les suivants : horripilation, posture courbée, démarche anormale, léthargie, pâleur des extrémités, respiration accélérée, respiration haletante, collapsus, perte de poids corporel (p.c.), diminution du gain de p.c. et diminution de la température corporelle. La toxicité observée dans cette étude est conforme aux résultats d’autres études de toxicité aiguë par inhalation effectuées avec d’autres espèces de Bacillus, et elle peut être attribuée aux activités hémolytiques de certains métabolites produits par Bacillus subtilis.
Dans l’étude de l’infectiosité par voie intraveineuse, on n’a constaté aucune mortalité et aucun signe clinique de toxicité ou de pathogénicité chez des rats CD après l’injection intraveineuse de spores de la souche MBI 600 de Bacillus subtilis. D’après les resultants de cette étude, il n’y a aucune preuve de pathogénicité observée chez le rats à la suite d’une injection intraveineuse de la souche MBI 600 de Bacillus subtilis à une dose approximative de 107 spores par animal testé.
Dans l’étude de toxicité cutanée aiguë, on n’a constaté aucune mortalité attribuable au traitement et aucun signe clinique de toxicité, à part un très léger érythème et un très léger oedème chez les lapins traités avec une suspension aqueuse de B. subtilis souche MBI 600 à une dose de 2 ml/kg p.c. sur environ 10 % de la surface corporelle. Dans l’étude d’irritation oculaire, on a observé une légère irritation de la conjonctive après l’instillation de 0,1 ml d’une suspension de B. subtilis souche MBI 600 dans le sac conjonctival de l’oeil droit de lapins néo-zélandais blancs.
Dans l’étude de sensibilisation cutanée, on a constaté que le B. subtilis souche MBI 600 induit une réaction de sensibilisation chez les cobayes albinos après deux traitements d’induction avec l’AMLA dans l’eau et dans une solution 50:50 d’adjuvant complet de Freund et d’eau. Il est à souligner que tous les pesticides microbiens sont considérés comme des sensibilisants potentiels peu importe les résultats des études de sensibilisation cutanée.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. PRD2009-17: Projet de décision d’homologation : Souche MBI 600 de Bacillus subtilis et biofongicide liquide IntegralTM. Santé Canada, 30 décembre 2009, 55 pages.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. PRD2007-05: Projet de décision d’homologation : Bacillus subtilis souche MBI 600. Santé Canada, 20 février 2007, 61 pages.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Bacillus subtilis Final Registration Review Decision Case 6012. Biopesticides and Pollution Prevention Division, March 24, 2010, 83 p.
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Effets endocriniens peu probables
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. PRD2009-17: Projet de décision d’homologation : Souche MBI 600 de Bacillus subtilis et biofongicide liquide IntegralTM. Santé Canada, 30 décembre 2009, 55 pages. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. PRD2007-05: Projet de décision d’homologation : Bacillus subtilis souche MBI 600. Santé Canada, 20 février 2007, 61 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Bacillus subtilis Final Registration Review Decision Case 6012. Biopesticides and Pollution Prevention Division, March 24, 2010, 83 p. |
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| Dans les ouvrages scientifiques disponibles, on ne trouve aucun rapport suggérant que le B. subtilis peut causer des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. | |
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Il n’est habituellement pas possible de calculer des doses aiguës de référence (DARf) et des doses journalières admissibles (DJA) pour prédire les effets aigus et à long terme des agents microbiens sur la population générale ou les sous-populations potentiellement sensibles, particulièrement les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (dose de risque maximal) dans les essais sur les AMLA est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif (c’est-à-dire, aucun critère d’effet toxicologique préoccupant en matière de toxicité, d’infectiosité ou de pathogénicité aiguë) n’est constaté dans les essais de toxicité et d’infectiosité aiguës. Étant donné l’information disponible et les données existant sur les risques, l’ARLA conclut que la souche MBI 600 de Bacillus subtilis présente une toxicité faible et n’est ni pathogène, ni infectante pour les mammifères et que les nourrissons et les enfants ne sont sans doute pas plus sensibles à cet AMLA que la population en général. Ainsi, il n’y a pas d’effet de seuil préoccupant et il n’est donc pas nécessaire d’effectuer des études approfondies (doses multiples) ou d’appliquer des facteurs d’incertitude pour tenir compte de la variabilité au sein d’une même espèce et entre les espèces, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. PRD2009-17: Projet de décision d’homologation : Souche MBI 600 de Bacillus subtilis et biofongicide liquide IntegralTM. Santé Canada, 30 décembre 2009, 55 pages. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2007. PRD2007-05: Projet de décision d’homologation : Bacillus subtilis souche MBI 600. Santé Canada, 20 février 2007, 61 pages. |
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Aucune dose de référence n'était requise.
US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Bacillus subtilis Final Registration Review Decision Case 6012. Biopesticides and Pollution Prevention Division, March 24, 2010, 83 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2009. Bacillus subtilis MBI 600; Exemption from the Requirement of a Tolerance. Federal Register Environmental Documents, April 8, 2009, Volume 74, Number 66, p. 15865-15869. |
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