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Les cas cliniques d’infection à Pseudomonas fluorescens recensés dans les publications étaient de nature opportuniste, ce qui semble indiquer que Pseudomonas fluorescens n’est pas un pathogène particulièrement invasif ou virulent et qu’en outre, l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) ne présente pas d’infectivité. Dans une étude de toxicité aiguë par voie orale (essai limite), une dose unique de la préparation commerciale Frostban A a été administrée par voie orale à des rats Sprague-Dawley à jeun qui ont été observés pendant 7 jours. La mortalité a été nulle et aucun signe de toxicité ni aucune anomalie n’a été constaté à l’examen macroscopique. Une étude de toxicité aiguë par voie orale a été réalisée également avec la souche AGS3001.2 de Pseudomonas fluorescens. De jeunes rats Sprague-Dawley adultes, à jeun, ont reçu par voie orale une dose unique de la souche AGS3001.2 non diluée à raison de 5,0 g/kg p.c. et ont été observés pendant 18 jours. La mortalité a été nulle, il n’y a eu aucun signe clinique ni anomalie macroscopique en lien avec le traitement. Dans ces deux études, l’infectivité de l’AMLA n’a pas été évaluée.

Dans une étude de toxicité pulmonaire, on a observé pendant 14 jours de jeunes rats Sprague-Dawley dont le corps tout entier a été exposé pendant 4 heures à une dose non diluée de 5,3 mg/L (mesurée) de la souche AGS3001.2. La mortalité a été nulle. Dans une étude sur l’exposition par voie intrapéritonéale, des souris Swiss Webster ont reçu par injection la préparation commerciale Frostban A. Les souris ont toutes présenté une toxicité générale après l’administration de la dose, mais la toxicité s’était résorbée au jour 7 chez tous les animaux, à l’exception d’une femelle.

Dans une étude d’irritation cutanée (essai limite) chez 6 lapins blancs de la Nouvelle-Zélande, la souche AGS3001.2 de Pseudomonas fluorescens était légèrement irritante pour la peau. La demande d’exemption de présenter un essai de toxicité cutanée pour BlightBan A506 a été justifiée par l’absence de toxicité d’une substance équivalente à l’AMLA, par voie orale et par inhalation, et d’une préparation contenant l’AMLA (et d’autres espèces plus pathogènes, comme Pseudomonas syringae), par voie orale et par injection intrapéritonéale. Dans une étude d’irritation oculaire, la souche AGS3001.2 de Pseudomonas fluorescens a été considérée comme non irritante ou très peu irritante pour les yeux des lapins.

En raison du lipopolysaccharide enchâssé dans la paroi cellulaire de toutes les bactéries Gram négatif, la souche A506 de Pseudomonas fluorescens est également un composant sensibilisant connu des poussières produites par les activités agricoles. On a signalé deux cas d’hypersensibilité chez des travailleurs, après une exposition à la poussière produite pendant la fabrication du produit.
 

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRD2011-18: Projet de décision d’homologation : Souche A506 de Pseudomonas fluorescens. Santé Canada, 23 septembre 2011, 37 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-07: Rapport d’évaluation : Souche A506 de Pseudomonas fluorescens. Santé Canada, 7 juin 2010, 73 pages.

L’ARLA n’a pas exigé d’études de toxicité subchronique et chronique plus poussées étant donné la faible toxicité aiguë de l’AMLA et l’absence de signes évidents d’infectivité, de toxicité ou de pathogénicité chez les animaux soumis à l’essai dans les études de toxicité aiguë par voie orale et de toxicité par injection intrapéritonéale de niveau I.

Dans la documentation scientifique, rien n’indique que la souche A506 de Pseudomonas fluorescens peut causer des effets néfastes sur le système endocrinien desanimaux. Les études présentées sur la toxicité et l’infectiosité chez les rongeurs indiquent qu’après l’exposition à l’AMLA par voie orale, par voie intrapéritonéale ou par voie pulmonaire, le système immunitaire demeure intact et apte à traiter l’agent microbien. D’après le poids de la preuve fondée sur les données disponibles, aucun effet néfaste sur les systèmes endocrinien etimmunitaire ne devrait découler d’une exposition à la souche A506 de Pseudomonas fluorescens.


En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRD2011-18: Projet de décision d’homologation : Souche A506 de Pseudomonas fluorescens. Santé Canada, 23 septembre 2011, 37 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2010. ERC2010-07: Rapport d’évaluation : Souche A506 de Pseudomonas fluorescens. Santé Canada, 7 juin 2010, 73 pages.

United States Environmental Protection Agency, 2002. Tolerance Reassessment Decision Concerning the Tolerance Exemptions for the Microbial Pesticides Pseudomonas fluorescens strain A506, P. fluorescens strain 1629RS, and P. syringae strain 742RS. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 3 2002, 20 p.