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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

Beauveria bassiana (souche GHA)
Abréviation : BVG
Types de pesticides : Insecticide
Numéro CAS : sans objet

Toxicité aiguë
> 5000 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.
> 560 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.
Légèrement irritant ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.
Légèrement irritant ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.
Possible ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages
Non
III

Le calcul des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prévoir les effets aigus et les effets à long terme des agents microbiens dans la population générale et dans les sous-populations potentiellement sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif (c’est-à-dire aucun critère d’effet toxicologique préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectiosité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les études de toxicité et d’infectiosité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que la souche GHA de B. bassiana présente une légère toxicité, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne seront probablement pas plus sensibles à l’AMLA que la population générale. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

Aucune dose de référence n'était requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.

Bilan de la toxicité aiguë
Dans une étude de toxicité et d’infectiosité aiguës par voie orale, on n’a observé aucune mortalité, aucune toxicité significative ni aucune anomalie à l’autopsie chez des rats auxquels on a administré par gavage la souche GHA de B. bassiana. D’après les résultats de cette étude, la souche GHA de B. bassiana présente une légère toxicité et n’est pas pathogène chez les rats ayant reçu la souche par voie orale. Dans une étude de toxicité aiguë par voie orale (essai limite), la suspension émulsifiable Mycotrol ES 9601 présentait une légère toxicité chez des rats Sprague-Dawley auxquels on avait administré par voie orale une dose unique. Des résultats similaires ont ètè obtenus dans deux autres études.

Dans une étude de toxicité et d’infectiosité aiguës par voie intratrachéale, aucune mortalité n’a été observée chez des rats CD après l’administration de la souche GHA de B. bassiana. Une réaction inflammatoire généralisée est survenue chez les animaux traités par la souche vivante et par la souche tuée par la chaleur (TC), mais elle avait disparu au jour 14. On a noté des signes de légère toxicité générale chez les femelles ayant reçu la substance viable, mais tous ces signes avaient disparu au jour 14. La souche GHA de B. bassiana présentait une légère toxicité et n’était pas pathogène chez les rats auxquels le produit avait été administré par voie intratrachéale. Dans une étude de toxicité aiguë par injection intrapéritonéale, aucune mortalité ni toxicité significative n’a été observée chez des rats auxquels on a injecté la souche GHA de B. bassiana. Au jour 3, la substance à l’essai avait été éliminée chez tous les animaux traités. D’après ces résultats, la souche GHA de B. bassiana n’est pas infectieuse ni pathogène lorsqu’elle est administrée par injection intrapéritonéale.

Dans une étude de toxicité cutanée aiguë, aucune mortalité ni signe de toxicité manifeste n’a été observé chez des lapins néo-zélandais blancs (NZB) après une exposition cutanée à la souche GHA de B. bassiana par animal. Cependant, la dose d’essai était bien en deçà de la dose recommandée et l'étude a été jugée complémentaire. Dans une étude sur l’irritation cutanée primaire, la poudre mouillable Mycotrol BotaniGard 22 WP était légèrement irritante pour la peau chez des lapins. Dans une étude sur l’irritation oculaire chez les lapins NZB albinos, une opacité cornéenne et une irritation iridienne accompagnées d’une desquamation de l’épithélium cornéen ont été observées chez deux animaux. Une irritation cornéenne modérée et des réactions d’irritation ont aussi été notées chez les six animaux. Dans les 72 heures suivant le traitement, tous les yeux traités ne présentaient plus aucune réaction et leur aspect était redevenu normal au jour 7. La substance a été classée comme légèrement irritante. Dans une étude d’irritation oculaire primaire, la suspension émulsifiable Mycotrol ES 9601 a également été classée comme légèrement irritante.

Dans une étude de sensibilisation cutanée menée chez de jeunes cobayes, aucune réaction cutanée n’a été observée durant la phase d’induction. L’étude a été considérée comme inacceptable parce que la dose utilisée dans la phase d’induction était inférieure à la dose requise pour provoquer une légère irritation et que la substance à l’essai n’a pas été humidifiée pendant l’administration. Il convient de souligner qu’aucune étude substitutive n’est requise parce que l’ARLA n’exige pas d’étude de sensibilisation cutanée pour les agents microbiens de lutte antiparasitaire étant donné que tous les microorganismes renferment des substances qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.

Toxicité chronique
ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.
Un test in vitro de mutation inverse sur bactéries, effectué avec des conidies de la souche GHA de B. bassiana sur des souches mutantes des bactéries Salmonella typhimurium et Escherichia coli, n’a pas révélé de hausse substantielle du nombre de colonies ayant subi une mutation inverse dans un test d’Ames (préliminaire) avec une série de doses variant de 3 à 5 000 μg/gélose, avec ou sans activation métabolique. Dans un essai avec pré incubation (essai principal), on a noté une hausse substantielle du nombre de colonies ayant subi une mutation inverse avec une série de doses allant de 1 à 2 500 μg/gélose, avec ou sans activation métabolique. Cependant, étant donné qu’un test sur plaque n’est pas indiqué pour les essais portant sur des agents microbiens, l’étude a été jugée inacceptable.
Effets endocriniens peu probables ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.
D’après le poids de la preuve liée aux données dont on dispose, on ne prévoit aucun effet nocif de la souche GHA de B. bassiana sur le système endocrinien et le système immunitaire.
Le calcul des doses aiguës de référence et des doses journalières admissibles n’est habituellement pas possible pour prévoir les effets aigus et les effets à long terme des agents microbiens dans la population générale et dans les sous-populations potentiellement sensibles, en particulier les nourrissons et les enfants. La méthode de la dose unique (danger maximal) dans les essais sur les agents microbiens de lutte antiparasitaire (AMLA) est suffisante pour effectuer une évaluation générale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif (c’est-à-dire aucun critère d’effet toxicologique préoccupant en ce qui concerne la toxicité, l’infectiosité et la pathogénicité aiguës) n’est constaté dans les études de toxicité et d’infectiosité aiguës. D’après tous les renseignements et toutes les données relatives aux dangers dont elle dispose, l’Agence conclut que la souche GHA de B. bassiana présente une légère toxicité, qu’elle n’est ni pathogène ni infectieuse pour les mammifères, et que les nourrissons et les enfants ne seront probablement pas plus sensibles à l’AMLA que la population générale.

Comme il n’existe aucun effet de seuil préoccupant, il n’est pas nécessaire d’exiger des études plus approfondies (doses multiples) ni d’appliquer des facteurs d’incertitude afin de tenir compte de la variabilité intraspécifique et interspécifique, des facteurs de sécurité ou des marges d’exposition. Enfin, les études suivantes sont inutiles pour cet AMLA : analyse détaillée des profils de consommation alimentaire des nourrissons et des enfants; étude de la vulnérabilité particulière des nourrissons et des enfants aux effets de l’AMLA, y compris les effets neurologiques de l’exposition prénatale ou postnatale; et étude des effets cumulatifs de l’AMLA et d’autres microorganismes homologués ayant le même mécanisme de toxicité chez les nourrissons et les enfants. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.
Aucune dose de référence n'était requise. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.
Bilan des effets à long terme
On n’a pas exigé d’études de toxicité subchronique et chronique plus poussées étant donné la faible toxicité aiguë de l’agent microbien de lutte antiparasitaire (AMLA) et l’absence de signes d’infectiosité, de toxicité et de pathogénicité chez les animaux traités lors des études de niveau I de toxicité/infectiosité aiguës par voie orale et intratrachéale.

Dans la documentation scientifique disponible, rien ne laisse croire que B. bassiana pourrait avoir des effets nocifs sur le système endocrinien des animaux. Selon les études de toxicité/infectiosité chez les rongeurs, après une exposition par voie orale ou intratrachéale, le système immunitaire demeure intact, et il peut s’attaquer à l’AMLA et l’éliminer. D’après le poids de la preuve liée aux données dont on dispose, on ne prévoit aucun effet nocif de la souche GHA de B. bassiana sur le système endocrinien et le système immunitaire.


En raison des exemptions accordées quant à l’obligation d’effectuer certaines études de toxicité aiguës et chroniques, il a été impossible de calculer un indice de risque santé (IRS) pour ce produit.

Considérant la faible toxicité générale du produit, un indice de risque par défaut est proposé.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2009. Projet de décision d’homologation PRD2009-03: Souche GHA de Beauveria bassiana. Santé Canada, 10 mars 2009, 87 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2000. Beauveria bassiana Strain GHA (128924) Technical Document. Office of Pesticide Programs, Biopesticides and Pollution Prevention Division, September 06, 2000, 12 p.