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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

clothianidine
	Abréviation : CLO
	Types de pesticides : Insecticide
	Numéro CAS : 210880-92-5

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	> 5000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (rat)	> 2000	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.54	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.
Irritation oculaire	Très peu ou pas irritant	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.
Sensibilisation cutanée	Non	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,25 pour les femmes de 13 à 50 ans; 0,25 pour les autres sous groupes de la population. Les valeurs de références sont les mêmes mais elles sont issues de deux études différentes. La première provient d'une étude sur le développement chez le lapin alors que l'autre étude portait sur la neurotoxicité chez la souris.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,25 pour les femmes de 13 à 50 ans; 0,25 pour les autres sous groupes de la population. Les valeurs de références sont les mêmes mais elles sont issues de deux études différentes. La première provient d'une étude sur le développement chez le lapin alors que l'autre étude portait sur la neurotoxicité chez la souris.	US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Clothianidin – Human Health Risk Assessment of the Requested Experimental Use Permit as a Rice Seed Treatment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 28, 2010, 22 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Clothianidin; Time-Limited Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents February 11, 2011, volume 76, number 29, p. 7712-7719.
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,6	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2010. Summary Report from the 2010 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 21-30 September 2010, 36 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2010_JMPR_Summary_Report__final_.pdf

Bilan de la toxicité aiguë

La clothianidine est peu toxique chez le rat quelle que soit la voie d'exposition. Elle est beaucoup plus toxique par voie orale chez la souris. Elle n'est pas irritante pour la peau et les yeux et elle ne cause pas de sensibilisation cutanée.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène peu probable chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-01: Rapport d’évaluation : Insecticides Clutch 50 WDG, Arena 50 WDG et Clothianidine. Santé Canada, 19 mai 2011, 82 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Clothianidin – Human Health Risk Assessment of the Requested Experimental Use Permit as a Rice Seed Treatment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 28, 2010, 22 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Clothianidin; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, February 16, 2005, volume 70, number 31, p. 7886-7894. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/February/Day-16/p2984.htm
Génotoxicité	Non génotoxique chez l'humain US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-01: Rapport d’évaluation : Insecticides Clutch 50 WDG, Arena 50 WDG et Clothianidine. Santé Canada, 19 mai 2011, 82 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Clothianidin; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, June 16, 2004, volume 69, number 115, p. 33635-33638. http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-16/p13411.htm ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Clothianidin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional registration, Date Issued: May 30, 2003, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/clothianidin.pdf
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Selon l'ARLA, un lot de clothianidine (no. 30034708) donné des résultats positifs lors d’un essai sur des cellules bactériennes et sur des cellules de mammifères cultivées in vitro. Le même lot a donné des résultats négatifs lors d’essais in vivo (micronoyaux de cellules de souris et synthèse non programmée d’ADN). Plusieurs autres lots de clothianidine ont donné des résultats négatifs lors d’essais similaires. Des tests d’Ames portant sur huit intermédiaires ou métabolites de la clothianidine ont tous donné des résultats négatifs également. Cependant, il est permis de s’interroger sur le potentiel génotoxique du lot 30037120, qui a servi aux essais de toxicité chronique puisque les résultats de seulement un essai sur les mutations dans des cellules bactériennes étaient disponibles pour ce lot. Ce lot contient possiblement des impuretés préoccupantes sur le plan toxicologique et Santé Canada voudrait que l'on procède à d’autres essais sur ce lot avant qu’une décision finale soit rendue concernant le potentiel génotoxique de la clothianidine. En raison du poids de l'évidence, la clothianidine est considérée négative pour la génotoxicité même si des doutes sont soulevés par Santé Canada sur un lot particulier.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Dans le document de Santé Canada (ARLA), de nombreux effets sont rapportés pouvant avoir une origine endocrinienne dont en voici un très court aperçu. Des effets correspondant à une perturbation du système endocrinien ont été notés chez des rongeurs et chez le chien. Les organes touchés étaient les testicules, la prostate, les ovaires et l'utérus. L’augmentation du poids des surrénales et l’observation d’une congestion surrénalienne, l’augmentation du poids de la thyroïde et l’observation de kystes et d’adénomes sont d’autres signes d’une perturbation possible du système endocrinien. Ces signes correspondent à des constatations tirées de la base de données sur un composé chloronicotinique semblable.
Effets sur la reproduction	Effets suspectés chez l'animal US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages.
Types d'effets observés sur la reproduction	La fœtotoxicité (ralentissement du gain de poids corporel, maturation sexuelle retardée [mâles], baisse du poids absolu du thymus chez les petits des deux sexes de la F1 et hausse du nombre de mort-nés chez les deux générations) a été observée à des doses non toxiques pour la mère chez les sujets ayant servi à une étude sur la toxicité sur le plan de la reproduction qui portait sur deux générations. Cela démontre une sensibilité accrue des petits. Chez les parents, les chercheurs ont établi une baisse du poids relatif et du poids absolu du thymus chez les sujets des deux sexes à la plus forte dose testée. À cette dose toxique parentale, une diminution de la mobilité des spermatozoïdes a été mesurée de même que des spermatozoïdes anormaux.
Effets sur le développement	Effets suspectés chez l'animal US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Clothianidin; Time-Limited Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents February 11, 2011, volume 76, number 29, p. 7712-7719. http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-02-11/html/2011-3110.htm ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Clothianidin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional registration, Date Issued: May 30, 2003, 19 p. http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/clothianidin.pdf
Types d'effets observés sur le développement	Les études sur le développement des rats et des lapins n'ont révélé aucune sensibilité accrue des fœtus comparativement aux parents. L’étude sur la toxicité sur le plan du développement chez le rat a montré des effets sur le gain de poids corporel et une baisse de la consommation d’aliments chez la mère; cependant, il n’y avait aucun signe de fœtotoxicité ou de tératogénécité à la plus forte dose testée. L'étude chez les lapins a révélé une toxicité plus importante pour cette espèce. À la dose la plus élevée, les effets suivants ont été observés chez les mères: des cas de mortalité et de mise bas prématurée, la baisse de poids d’utérus gravides, l’incidence accrue de signes cliniques et la baisse de consommation d’aliments. Les chercheurs ont aussi observé une hausse du nombre de portées comportant des sujets ayant des poumons où il manquait un lobe, et où ils ont remarqué une proportion plus élevée par fœtus de cas d’ossification moins prononcée des corps sternaux. On ne considère pas que cela constitue une sensibilité accrue des fœtus. Par contre, dans l'étude de neurotoxicité développementale une sensibilité accrue des fœtus a été observé e sous la forme de baisse de poids corporel, de gain de poids corporel, d'activité motrice et de réponse à un stimuli accoustique chez les femelles à une dose ne causant pas de toxicité chez les mères.
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,0327 tous les sous groupes de la population ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,098 pour la population en général US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Clothianidin – Human Health Risk Assessment of the Requested Experimental Use Permit as a Rice Seed Treatment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 28, 2010, 22 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2011. Clothianidin; Time-Limited Pesticide Tolerances. Federal Register Environmental Documents February 11, 2011, volume 76, number 29, p. 7712-7719. http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-02-11/html/2011-3110.htm
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,1 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2010. Summary Report from the 2010 Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR). World Health Organisation, Rome, 21-30 September 2010, 36 p. http://www.fao.org/fileadmin/templates/agphome/documents/Pests_Pesticides/JMPR/2010_JMPR_Summary_Report__final_.pdf
Neurotoxicité	Dans une étude sur la neurotoxicité aiguë par exposition orale chez le rat, les symptômes observés ont été une diminution des réactions à la stimulation, des tremblements, une activité réduite et une ataxie. Dans une étude sur la neurotoxicité subchronique, aucun signe de neurotoxicité associé au traitement n’a été observé. Dans une étude sur la neurotoxicité sur le plan du développement, les chercheurs ont observé une perte d’activité motrice et une réduction de la réaction de tressaillement à un stimulus acoustique chez les femelles à des doses non toxiques pour les mères. Dans une étude sur la neurotoxicité aiguë chez la souris, ils ont observé une baisse de l’activité motrice spontanée, des tremblements et des inspirations profondes peu de temps après l’administration de la dose. Aucune de ces études n’a fait apparaître d’observations neuropathologiques. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages.

Bilan des effets à long terme

Une étude chronique chez les souris n'a pas démontré d’effets oncogènes. Les effets observés étaient une perte de poids corporel, un ralentissement du gain de poids corporel et l’hyperplasie de la partie fibromusculaire du col de l’utérus. Chez les rats des deux sexes, un poids corporel inférieur, une consommation d’aliments réduite et une toxicité hépatique ont été notés. D'autres effets ont également été observés (femelles: hyperplasie des cellules interstitielles de l’ovaire; mâles: hémorragies et oedèmes stomacaux, minéralisation et hyperplasie au niveau rénal). Des études chroniques ont révélé une incidence sigificative plus élevée d'adénomes des cellules parafolliculaires thyroïdiennes chez les rats femelles ce qui pourrait être révélateurs d’une influence hormonale sur la promotion tumorale mais cette hypothèse n'est pas vérifiée. À cet effet, l'EPA a jugé le produit non cancérigène, les tumeurs observées étant à la limite des valeurs historiques chez les témoins pour la souche animale utilisée. L'ARLA a par la suite considéré la clothianidine comme non cancérigène. Les études chroniques démontrent aussi l’existence d’effets sur le système immunitaire (poids du thymus et de la rate, hypocellularité diffuse dans la moelle osseuse, déplétion des cellules lymphoïdes au niveau du thymus, de la rate et des ganglions mésentériques). Les études standars n'ont pas démontré d'effets sur la reproduction et le développement à des doses parentales non toxiques. Des effets correspondant à une perturbation du système endocrinien ont été notés chez des rongeurs et chez le chien (testicules, prostate, ovaires, utérus, surrénales, thyroïde) traités avec des lots différents de clothianidine. La clothianidine a causé des signes neurotoxiques dans certaines études.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2012. Clothianidin – Aggregate Human Health Risk Assessment of New Uses on Strawberry, Pistachio, and Citrus; New Tolerance for Tea; and Revised PHI and Tolerance for Pepper and Eggplant (Crop Subgroup 8 -10B). Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, September 27, 2012, 52 p.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. ERC2011-01: Rapport d’évaluation : Insecticides Clutch 50 WDG, Arena 50 WDG et Clothianidine. Santé Canada, 19 mai 2011, 82 pages.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2004. Note réglementaire REG2004-06 révision: Clothianidine Poncho 600 Insecticide pour le traitement des semences. Santé Canada, 21 septembre 2004, 100 pages.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2010. Clothianidin – Human Health Risk Assessment of the Requested Experimental Use Permit as a Rice Seed Treatment. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, October 28, 2010, 22 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2005. Clothianidin; Pesticide Tolerance. Federal Register Environmental Documents, February 16, 2005, volume 70, number 31, p. 7886-7894.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2005/February/Day-16/p2984.htm

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2004. Clothianidin; Notice of Filing a Pesticide Petition to Establish a Tolerance for a Certain Pesticide Chemical in or on Food. Federal Register Environmental Documents, June 16, 2004, volume 69, number 115, p. 33635-33638.
http://www.epa.gov/EPA-PEST/2004/June/Day-16/p13411.htm

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2003. Pesticide Fact Sheet: Clothianidin. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Reason for Issuance: Conditional registration, Date Issued: May 30, 2003, 19 p.
http://www.epa.gov/opprd001/factsheets/clothianidin.pdf