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Fiche Santé détaillée

La fiche Santé détaillée a été élaborée selon la méthodologie développée dans l'indicateur de risque des pesticides du Québec (IRPeQ).

propiconazole
	Abréviation : PON
	Types de pesticides : Fongicide
	Numéro CAS : 60207-90-1

Toxicité aiguë

Critère de toxicité	Valeur ou classe	Référence
DL₅₀ orale (mg/kg) (rat)	1517	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p.
DL₅₀ cutanée (mg/kg) (lapin)	> 4000	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p.
CL₅₀ inhalation (mg/L) (rat)	> 5.84	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p.
Irritation cutanée	Très peu ou pas irritant	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p.
Irritation oculaire	Légèrement irritant	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p.
Sensibilisation cutanée	Oui	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.
Inhibiteur de la cholinestérase	Non
Classification EPA	III
Classification OMS	II
Dose de référence aiguë ARLA (mg/kg/jour)	0,03 pour les femmes en âge de procréer (13 à 49 ans); 0,3 pour les autres groupes de la population y compris les nourrissons et les enfants.	ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.
Dose de référence aiguë EPA (mg/kg/jour)	0,3 pour les femmes de 13 à 50 ans et pour les autres sous groupes de la population incluant les nourissons et les enfants	US EPA: US Environmental Protection Agency, 2014. Propiconazole: Acute and Chronic Aggregate Dietary (Food and Drinking Water) Exposure and Risk Assessments for Rapeseed Crop Subgroup 20A. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 27, 2014, 24 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Reregistration Eligibility Decision (RED) for Propiconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA738-R-06-027, July 2006, 153 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/propiconazole_red.pdf
Dose de référence aiguë OMS (mg/kg/jour)	0,3	FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2007. Pesticide residues in food – 2007. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues, Geneva, Switzerland, 18–27 September 2007. FAO Plant Production and Protection Paper 191, 416 p.

Bilan de la toxicité aiguë

Le propiconazole de qualité technique est à l’origine d’une toxicité aiguë par voie orale de faible à légère chez le rat, le lapin et la souris; il est peu toxique par voie cutanée et légèrement toxique par inhalation chez le rat. Il est minimalement irritant pour les yeux du lapin et légèrement irritant pour sa peau. Les résultats d’un test de maximalisation chez le cobaye indiquent que le propiconazole est un sensibilisant de la peau.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p.

US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Reregistration Eligibility Decision (RED) for Propiconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA738-R-06-027, July 2006, 153 p.
http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/propiconazole_red.pdf

Toxicité chronique

Critère de toxicité	Niveau de risque ou types d'effets observés
Appréciation du risque cancérigène	Cancérigène possible chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2014. Propiconazole: Acute and Chronic Aggregate Dietary (Food and Drinking Water) Exposure and Risk Assessments for Rapeseed Crop Subgroup 20A. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 27, 2014, 24 p.
Génotoxicité	Potentiel génotoxique chez l'humain ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.
Types d'effets observés sur la génotoxicité	Lors des essais standard sur les mutations génétiques, sur les aberrations chromosomiques et sur les anomalies des noyaux de cellules de la moelle osseuse, le propiconazole de qualité technique n’a pas causé de génotoxicité. Toutefois, une étude récemment parue (Ross et al., 2009) mentionne qu’au cours d’essais in vivo menés sur la souris Big Blue, le propiconazole a induit une augmentation de la fréquence de mutation. Cela signifie que le propiconazole pourrait exercer une action mutagène in vivo.
Perturbateur endocrinien	Perturbateur endocrinien potentiel ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.
Types d'effets observés sur le système endocrinien	Il existe des indices concernant des effets sur le système endocrinien dans la base de données toxicologiques du propiconazole. On compte parmi ces effets une augmentation du poids des testicules, de la concentration de testostérone et de l’écart anogénital chez les descendants de sexe mâle, l’altération des cycles œstraux des femelles dans la descendance, des kystes de l’ovaire, la dilatation de l’utérus et l’atrophie du pancréas exocrine chez les adultes. Cependant, ces effets sont généralement observés à des doses élevées et/ou encore de concert avec d’autres signes de toxicité systémique.
Effets sur la reproduction	Aucun effet ou effets mineurs non préoccupants ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006. Propiconazole: Phase 2, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 122101. Reregistration Case No. 3125. DP Barcode 324652. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, February 1st, 2006, 115 p.
Types d'effets observés sur la reproduction	Dans une étude chez les rats, les paramètres de la reproduction (accouplement, fécondité, gestation, indices de fertilité mâles et femelles, résorption et durée de la gestation) étaient comparables dans tous les groupes. La toxicité pour la progéniture était évidente à la dose la plus élevée, comme en font foi les indices réduits de viabilité et de lactation et les effets au foie à des doses toxiques au niveau maternel. Une autre étude étude révèle également des signes de toxicité sur le plan de la reproduction à une dose qui est aussi à l’origine d’une toxicité systémique pour la génération des parents.
Effets sur le développement	Effets confirmés chez l'animal ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.
Types d'effets observés sur le développement	La toxicité sur le plan du développement a été étudiée chez le rat et chez le lapin. Chez le rat, cette forme de toxicité comprend un retard de l’ossification (noyaux phalangiens non ossifiés des membres antérieurs ou postérieurs, du calcanéum ou des sternèbres) et augmentation de la fréquence des cas de côtes rudimentaires et de fente palatine. Ces observations ayant été réalisées à une concentration n’ayant causé aucune toxicité maternelle. Dans les études de toxicité sur le plan du développement menées chez le lapin, il apparaît des signes de cette forme de toxicité, notamment une diminution du poids fœtal et une fréquence accrue de cas d’ossification retardée, de fente palatine, d’avortements, de résorptions fœtales et de treizièmes côtes parfaitement développées. Ces observations ont été faites à une dose qui causait aussi une certaine toxicité maternelle. Il n’existe pas cas de fente palatine dans les études présentant des données historiques chez les témoins (incidence de 0/9 311 fœtus dans 19 études).
Dose de référence chronique ARLA (mg/kg/jour)	0,03 ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.
Dose de référence chronique EPA (mg/kg/jour)	0,1 population générale US EPA: US Environmental Protection Agency, 2014. Propiconazole: Acute and Chronic Aggregate Dietary (Food and Drinking Water) Exposure and Risk Assessments for Rapeseed Crop Subgroup 20A. Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, February 27, 2014, 24 p. US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006 Propiconazole: Phase 4, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, June 28, 2006, 112 p. US EPA: United States Environmental Protection Agency, 2006. Reregistration Eligibility Decision (RED) for Propiconazole. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, Document EPA738-R-06-027, July 2006, 153 p. http://www.epa.gov/oppsrrd1/REDs/propiconazole_red.pdf
Dose de référence chronique OMS (mg/kg/jour)	0,07 FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2007. Pesticide residues in food – 2007. Report of the Joint Meeting of the FAO Panel of Experts on Pesticide Residues in Food and the Environment and the WHO Core Assessment Group on Pesticide Residues, Geneva, Switzerland, 18–27 September 2007. FAO Plant Production and Protection Paper 191, 416 p.
Neurotoxicité	l’ARLA se dit peu préoccupée par la neurotoxicité du propiconazole puisque les indices de cette forme de toxicité sont limités à des signes cliniques généralement observés à des doses où se manifeste une toxicité systémique évidente, et qui sont peut-être en relation avec l’administration de la dose intégrée dans le bolus. De plus, il n’apparaît aucun signe de neuropathologie dans l’étude disponible sur la neurotoxicité, ni aucun signe d’effets sur le système nerveux en développement dans les données à la disposition de l’Agence et qui émanent de plusieurs études de toxicité sur le plan de la reproduction et du développement. ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.

Bilan des effets à long terme

Le principal organe cible du propiconazole est le foie. Une augmentation du poids du foie a été observée après une exposition subchronique et chronique chez la souris. Des lésions au foie telle qu'une vacuolation des hépatocytes, des cellules hépatiques gonflées, des foyers d'hépatocytes hypertrophiés, une hypertrophie et des nécroses étaient caractéristiques d'une toxicité chez les rats et les souris. Une baisse du poids corporel des animaux ont été notée dans les études subchroniques, chroniques, sur la reproduction et le développement. À une dose élevée, le propiconazole a causé des tumeurs hépatiques chez les souris mâles. Le propiconazole a causé des effets multiples sur le développement chez le rat à des doses non toxiques pour les mères et chez le lapin à des doses toxiques maternelles mais une malformation non vue dans l'histoique des témoins dans de nombreuses études est apparue chez les 2 espèces. Aucune sensibilité accrue des fœtus n'a été notée dans l'étude sur la reproduction des rats. Le propiconazole ne serait pas neurotoxique. Au cours d’essais in vivo menés sur la souris Big Blue, le propiconazole a induit une augmentation de la fréquence de mutation. Cela signifie que le propiconazole pourrait exercer une action mutagène in vivo. Il existe des indices concernant des effets sur le système endocrinien dans la base de données toxicologiques du propiconazole.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2011. PRVD2011-02: Projet de décision de réévaluation: Propiconazole. Santé Canada, 4 février 2011, 123 pages.

US EPA: US Environmental Protection Agency, 2006. Propiconazole: Phase 2, HED Chapter of the Re-registration Eligibility Decision Document (RED). PC Code: 122101. Reregistration Case No. 3125. DP Barcode 324652. Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances, February 1st, 2006, 115 p.

ARLA: Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, 2000. Note réglementaire REG2000-06: Propiconazole. Santé Canada, 7 juin 2000, 20 pages.
http://www.pmra-arla.gc.ca/francais/pdf/reg/reg2000-06-f.pdf